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1.保健食品生產許可現場核查是動態(tài)核查還是靜態(tài)核查？
答：現場核查是動態(tài)核查，按照《保健食品生產許可審查細則》3.2.3.3生產過程審查審查要求，需“動態(tài)審查關鍵生產工序”。
2.新建保健食品生產企業(yè)無已注冊的保健食品注冊證明文件或已備案的備案證明，該如何實現申報？
答：按照《保健食品生產許可審查細則》2.1.4要求：申請人新開辦保健食品生產企業(yè)或新增生產劑型的，可以委托生產的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質。
3.已提交了保健食品生產許可申請，接到技術審查部門的現場核查通知發(fā)現產品的原輔料不齊全無法接受動態(tài)核查，是否可以延遲現場核查時間？
答：根據《保健食品生產許可審查細則》要求：“審查組應在10個工作日內完成生產許可的現場核查。”、“技術審查部門應及時與申請人進行溝通，現場核查前兩個工作日告知申請人審查時間、審查內容以及需要配合事項。”、“因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因導致現場核查無法正常開展的，申請人應當向許可機關書面提出許可中止申請。中止時間應當不超過10個工作日，中止時間不計入生產許可審批時限”、“申請人出現以下情形之一，審查組應提出未通過生產許可的審查意見：……（三）因申請人自身原因導致現場核查無法按時開展的。”。 故，因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因導致現場核查無法正常開展的，可申請中止，但中止時間不超過10個工作日；如因申請人自身原因導致現場核查無法按時開展的，審查意見為未通過生產許可。
