序號

企業名稱及

生產地址

抽查時間

許可證號

抽查項目

發現問題

1

福建上普藥業有限公司

廈門火炬高新區（翔安）產業區同龍二路605號201、301、401單元

2019.11.7

SC10635021300232

本次監督檢查按照國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了30項內容；其中：重點項（13）項，項目序號分別是（ 1.1,1.3-1.5,2.2,2.5,3.1-3.3,3.28,4.9,4.11,11.1 ），發現問題（0）項； 一般項（17）項，項目序號分別是（ 1.2,1.6,1.7,2.1,2.3,2.4,2.6,2.10,2.11,2.12,3.6,3.17,3.19,3.25,4.3,4.5,4.6 ），發現問題（4）項，項目序號是（ 3.17,3.19,3.25,4.3 ）。

抽查品種為鐵鋅氨基酸口服液（無糖型）（國食健字G20110325，批號：19100101）和上普牌維生素C咀嚼片（無糖型）（國食健字G20100223，批號：19100401），發現問題：（1）3.17項，鐵鋅氨基酸口服液（無糖型）工藝規程配液工藝有升溫、過濾、調節PH等工序，但在批記錄（批號19100101）中未體現；（2）3.19項，原料的稱量記錄未寫明稱量設備編號和按設備的分度值填寫；（3）3.25項，洗滌間和容器具間內的器具無狀態標識；（4）4.3項，西洋參浸膏的管理制度不完整，未體現存儲條件、復檢流程等。

2

福建省華杭生物科技開發有限公司

福建省龍巖市龍巖經濟技術開發區曲潭路15號龍巖市科技創業園一號廠房

2019.9.5

SC12735080201310

現場檢查該企業處于停產狀態。

現場檢查該企業處于停產狀態。

3

金日制藥（中國）有限公司

廈門市同安區城東工業區榕源路88號

2019.11.5-11.7

SC10635021201398

本次監督檢查按照國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了36項內容；其中：重點項（12）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1,5.2，6.5，7.2,7.3，8.6 ），發現問題（0）項； 一般項（24）項，項目序號分別是（ 1.2，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，7.1，7.4， 8.1-8.5 ），發現問題（1）項，項目序號是（ 2.10 ）。

抽查品種為金日牌美國洋參口服液（衛食健字[1997]第533號，批號：20191015）、金日牌牦牛骨髓蛋白粉（國食健字G20080640，批號：20190823）、金日牌美國洋參膠囊（衛食健字[1997]第535號,批號:20191019），發現問題(1) 2.10項，抽查原料倉庫，發現待檢區與合格區未按區分開。

4

斯必利藥業（廈門）有限公司

廈門市同安區同安工業集中區思明園115號

2019.11.7

SC12735020500970

本次監督檢查按照國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了35項內容；其中：重點項（10）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，10.1 ），發現問題（0）項；一般項（25）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，10.2,10.3 ），發現問題（4）項，項目序號是（ 1.2，2.4，2.9,10.2 ）。

抽查品種為斯必利牌西洋參三七膠囊（國食健字G20041326，批號：20191009），發現問題：（1）1.2項，營業執照、生產許可證中法人不一致；（2）2.4項，原料蔗糖（批號181903）未執行進貨查驗制度；（3）2.9項，原料陰涼庫溫度記錄與企業規程要求不一致；（4）10.2項，沒有保健食品質量安全防范措施記錄。

5

唐傳生物科技（廈門）有限公司

廈門海滄區新陽街道新園南路10號

2019.11.5

SC13135020500041

本次監督檢查按照國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了35項內容；其中：重點項（10）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，10.1 ），發現問題（0）項； 一般項（25）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，10.2,10.3 ），發現問題（2）項，項目序號是（ 6.1，10.2 ）。

抽查品種為唐傳牌L-阿拉伯糖粉（國食健字G20100441，批號：20190701），發現問題：（1）6.1項，成品庫的濕度記錄與企業工藝衛生管理規程不一致；（2）10.2項，企業定期檢查記錄不完整。

6

廈門金達威集團股份有限公司

廈門市海滄區陽光西路299號

2019.11.5

SC20335020500092

本次監督檢查按照國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了45項內容；其中：重點項（17）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，3.1-3.3,3.12,3.21,4.9，5.1,5.2，,7.3，8.6,8.7 ），發現問題（0）項； 一般項（28）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，3.5—3.11,3.17,3.19,3.25,4.3,4.6,4.10,8.1,8.2 ），發現問題（4）項，項目序號是（ 3.17,3.19,3.25,4.3 ）。

抽查品種為金樂心®輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（國食健字G20130377，批號：1909001），發現問題：（1）3.17項，輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（批號811-1909001-2）批包裝指令單日期為9月25日，包材實際領料日期為9月24日，包裝用中間產品領料日期為9月25日，無9月25日傳遞間紫外燈使用記錄；（2）3.19項，原料的稱量記錄未寫明稱量設備編號和按設備的分度值填寫；（3）3.25項，現場檢查潔凈車間內部分設備如儲膠罐未標明設備清潔有效期；（4）4.3項，未建立文件明確中間產品的儲存區域和領用程序，現場查看輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（批號1910001）中間產品存放在成品庫，查看批記錄輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（批號1909001）中間產品用于內包裝的領用記錄不完整。

7

廈門藍灣科技有限公司

廈門市海滄區生物醫藥港鼎山路9號

2019.11.6

SC12735020500970

本次監督檢查按照國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了41項內容；其中：重點項（14）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1，5.2，6.5，7.2，7.3，8.6，8.7，10.1 ），發現問題（0）項；一般項（27）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，7.1，7.4，8.1-8.5，10.2,10.3 ），發現問題（2）項，項目序號是（ 2.10，10.2 ）。

抽查品種為藍灣牌殼聚糖膠囊（國食健字G20100088，批號：19093002），發現問題：（1）2.10項，未按企業“物料驗收、儲存、發放、使用管理制度”對原輔料進行標識；（2）10.2項，企業定期檢查記錄不完整。

8

廈門力奇保健食品有限公司

廈門市集美區后溪鎮金輝路20號A4三樓東邊

2019.11.6

SC12735021100511

本次監督檢查按照國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了35項內容；其中：重點項（14）項，項目序號分別是（ 1.1,1.3-1.5,2.2,2.5,3.1-3.3,3.28,4.9,4.11,11.1,11.2 ），發現問題（0）項； 一般項（21）項，項目序號分別是（ 1.2,1.6,1.7,2.1,2.3,2.4,2.6,2.7,2.10,2.11,2.12,3.6,3.10,3.17,3.19,3.24,4.5,4.6,4.8,4.10,4.12 ），發現問題（4）項，項目序號是（ 3.10,3.17,3.19,4.12 ）。

抽查品種為富蘭克牌西洋參含片（國食健字G20100792，批號：20190801）和非尼克斯牌多種維生素咀嚼片（國食健字G20080058，批號：20190701），發現問題：（1）3.10項，緩沖設施（風淋裝置）無互鎖裝置；（2）3.17項，菲尼克斯牌多種維生素咀嚼片工藝規程顯示配料過程多次使用等量遞增法，查看菲尼克斯牌多種維生素咀嚼片（批號：20190701）批生產記錄，未體現等量遞增混合工藝的具體操作步驟和關鍵控制點；富蘭克牌西洋參含片（批號：20190801）批記錄未體現過篩環節對篩網狀態的檢查，實際查看容器存放間內存放的篩網有破損和生銹的情況；（3）3.19項，原料的稱量記錄未寫明稱量設備編號和按設備的分度值填寫；（4）4.12項，現場查看實驗室內存放的試劑月桂基硫酸鹽胰蛋白肉湯生產日期為160910，已過期。配制的硫代乙酰胺溶液未標明有效期。分光光度計未貼檢定標簽。

9

廈門市養真保健食品有限公司

廈門市湖里區五通店里工業區喜之源工業園A-31

2019.11.8

SC12735020500970

本次監督檢查按照國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了40項內容；其中：重點項（14）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，9.1-9.4，10.1 ），發現問題（0）項；一般項（26）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，9.5，10.2,10.3 ），發現問題（4）項，項目序號是（ 2.9，2.10，6.2,10.2 ）。

抽查品種為喜之源牌西洋參膠囊（衛食健字（2003）第0273，批號：190924），發現問題：（1）2.9項，原料陰涼庫溫度記錄與企業規程要求不一致；（2）2.10項，原料未嚴格按待檢、合格和不合格區分管理；（3）6.2項，成品庫未按陰涼條件貯存產品；（4）10.2項，沒有保健食品質量安全防范措施記錄。

10

仙芝科技（福建）股份有限公司  

福建省南平市浦城縣榮華山產業組團B2地塊（仙芝科技園）1幢1-2層101-201

2019.6.20

SC10635072200166

本次監督檢查按照國家總局《保健食品生產日常監督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了 38項內容；其中：重點項（15）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1,5.2，6.5，8.6,8.7，9.1-9.4 ），發現問題（0）項。一般項（23）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6， 8.1-8.5 ），發現問題（2）項，項目序號分別是（ 2.1，2.4 ）。

抽查品種康愛芝寶牌靈芝康葆粉（國食健字G20060726，批號：181201），發現問題：（1）2.1項，抽查包裝材料管理制度，發現建立的管理制度不完善；（2）2.11項，抽查原料牛初乳標識卡，標識卡標示內容不全。

備注：共抽查了10家特殊食品生產企業，其中9家企業處于在產狀態，1家企業處于停產狀態。