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法定實施機關：湖北省食品藥品監督管理局
法律法規依據：
1、《中華人民共和國食品安全法》
2、《中華人民共和國食品安全法實施條例》
3、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》
4、《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則（試行）》（國家質檢總局令第79號）
5、《食品生產許可管理辦法》(國家質檢總局令第129號)
6、《食品生產許可審查通則（2010版）》
7、《食品添加劑生產監督管理規定》（國家質檢總局令第127號）
8、《食品添加劑生產許可審查通則（2010版）》
審批范圍：
1、已設立或新設立的食品生產企業。
2、已設立或新設立的食品添加劑生產企業
審批條件：
（一）取得食品生產許可，應當符合食品安全標準，并符合下列要求：
1、具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；
2、具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；
3、具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；
4、具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員和管理人員；
5、具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度。
6、法律法規和國家產業政策對生產食品有其他要求的，應當符合該要求。
（二）取得食品添加劑生產許可，應當具備下列條件：
1.合法有效的營業執照；
2.與生產食品添加劑相適應的專業技術人員；
3.與生產食品添加劑相適應的生產場所、廠房設施；其衛生管理符合衛生安全要求；
4.與生產食品添加劑相適應的生產設備或者設施等生產條件；
5.與生產食品添加劑相適應的符合有關要求的技術文件和工藝文件；
6.健全有效的質量管理和責任制度；
7.與生產食品添加劑相適應的出廠檢驗能力；產品符合相關標準以及保障人體健康和人身安全的要求；
8.符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的工藝落后、耗能高、污染環境、浪費資源的情況；
9.法律法規規定的其他條件。
申報材料
一、食品生產行政許可申報材料目錄
1、食品生產許可申請書；（湖北省食品藥品監督管理局網站下載）
2、申請人、法人、化驗員的身份證（明）和化驗員檢驗證復印件（加蓋公章）
3、營業執照或擬設立食品生產企業的《名稱預先核準通知書》；機構代碼證（加蓋公章）
4、與申請生產許可的食品相適應的生產場所的合法使用權證明材料（土地證、房產證、租賃合同）；（加蓋公章）
5、與申請生產許可的食品相適應的生產、檢驗設備、設施清單及合法使用權證明材料（采購合同及發票）；（加蓋公章）換證企業因設備使用年限過長，無法提供設備原始發票的，企業應出具對該設備的所有權證明及設備使用記錄和維修保養臺帳
6、生產場所周圍環境平面圖、生產加工各功能區間布局平面圖、食品生產工藝流程圖和設備布局圖；
7、食品安全專業技術人員、管理人員名單；
8、食品安全管理規章制度文本；或質量手冊（單獨裝訂）（加蓋公章）
9、產品執行的食品安全標準；執行企業標準的，須提供經衛生行政部門備案的企業標準；（加蓋公章）
10、相關法律法規規定應當提交的其他證明材料。如；（鄉鎮、街道以上政府有關同意在該場所設立食品生產的證明材料）（加蓋公章）對于新設立企業還需提供生產場所所在地派出所出具的地址證明或租賃廠房產權單位地址證明
11、對于產業政策限制類產品，需省經信委證明文件。
12、其他需要提供的材料。
二、 食品添加劑生產行政許可申報材料目錄
1、食品添加劑生產許可申請書；
2、申請人營業執照復印件（營業執照的經營范圍應當覆蓋所申請生產的產品）；
3、申請生產許可的食品添加劑有關生產工藝文本；
4、與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產場所的合法使用權證明材料，及其周圍環境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印件；
5、與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產設備、設施的合法使用權證明材料及清單，檢驗設備的合法使用權證明材料及清單；
6、與申請生產許可的食品添加劑相適應的質量管理和責任制度文本；
7、與申請生產許可的食品添加劑相適應的專業技術人員名單；
8、生產所執行的食品添加劑標準文本；
9、法律法規規定的其他材料。
復配添加劑還應提交以下材料
1、產品配方；
2、產品中有害物質、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果；
3、企業關于參與復配的各組分在生產過程中不發生化學反應，不產生新的化合物的自我聲明材料；
4、各單一品種食品添加劑和輔料執行的食品安全國家標準或相關標準文本。
食品生產獲證企業發生變更的幾種情況及申報材料：
1、企業因名稱變更換發新營業執照，辦理生產許可證企業名稱變更的，應提交《食品生產許可證變更申請表》并附以下材料：
（1）、工商行政管理部門出具的企業"變更核準"或"變更登記"證明文件并加蓋工商部門公章確認、或者工商行政管理部門出具的企業更名證明文件，相關證明文件應明確企業名稱變更前后的關系及原企業執照收回換發的情況。
�。�2）、變更前、后企業營業執照、組織機構代碼證復印件各一份（需經企業加蓋公章確認）。
�。�3）、企業更名情況說明及有關證明文件（需經企業法定代表人簽字并加蓋企業公章確認）。
�。�4）、地市級食品生產主管部門核實企業生產條件是否發生變化的審核文件。
2、企業因產品擴項、生產條件發生重大變化、生產地址變更（含企業遷址、擴址、異地增加新生產車間或生產線），需要重新對企業進行現場核查，應提交以下材料：
�。�1）、《食品生產許可證變更申請表》。
（2）、食品生產許可證正副本、副頁原件及正本復印件。
�。�3）、其他資料依照新發證企業提交。
3、食品生產許可證遺失或損毀補領應提交以下材料：
�。�1）、《食品生產許可證補領申請書》
﹙2﹚、 營業執照復印件（年審）
﹙3﹚、組織機構代碼證
﹙4﹚、食品生產許可證復印件
﹙5﹚、損壞證書（遺失不提供）
﹙6﹚、遺失聲明復印件
4、委托加工備案企業需提供的資料
1．委托加工備案申請書［一式四份。食品生產企業提交《食品委托加工備案申請書》、工業產品（含食品相關產品、食品添加劑、化妝品及牙膏）生產企業提交《工業產品生產許可證委托加工備案申請書》］；
2．委托企業和被委托企業營業執照復印件（各四份，需提交原件核對）；
3.委托加工合同復印件［一式四份，加工合同應明確全部產品由委托方銷售；其中工業產品（含食品相關產品、食品添加劑、化妝品及牙膏）的生產企業委托加工合同需經公證部門公證，需提交原件核對］；
4．被委托方的工業產品生產許可證復印件（四份，需提交原件核對）；
5．委托加工產品標注的樣式（四份）；
(1)有證企業(委托方)委托另一相同產品有證企業(被委托方)進行生產，委托方負責全部產品銷售的企業可選擇以下兩種標注方式：①產品或其包裝、說明書上應當標注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產許可證標記、編號；②產品或其包裝、說明書上應當標注委托方的名稱、地址以及生產許可證標記、編號；
(2)無證企業(委托方)委托有所委托產品生產許可證企業(被委托方)進行生產，委托方負責全部產品銷售的，產品或其包裝、說明書上應當標注委托方的名稱、地址，以及被委托方的名稱和生產許可證標記、編號；
6．法定代表人/負責人身份證件復印件（四份）；
7．非營業執照上注明的法定代表人、負責人等辦理的，需提交加蓋企業公章的書面委托書原件和被委托人本人簽名的身份證件復印件（各四份，需提交被委托人身份證件原件核對）。
申報材料一式1份，應清晰、完整，統一用A4紙張打印或復印，簽字并逐份加蓋企業公章，按照申請材料目錄裝訂成冊。
辦理流程：企業申請----受理----核查小組實地核查----產品抽樣與檢驗----審批----發證。
辦理期限： 法定辦理期限60個工作日。承諾辦理期限40個工作日（不含辦結10個工作日）
收費依據和標準： 不收費
申請表格名稱及獲取方式：
1、省級食品生產許可目錄（附件一）
2、食品生產許可證申請書（附件二）
3、食品生產許可證變更申請表（附件三）
4、食品生產許可證補領申請書（附件四）
5、食品添加劑生產許可證申請書（附件五）
6、食品添加劑生產許可證變更申請書（附件六）
7、食品添加劑生產許可證補領申請書（附件七）
所有申請表格均可在省食品藥品監督管理局門戶網站下載
