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自己配制的標準溶液需不需要做期間核查？等5個實驗室的典型問題解答

發(fā)布日期：2022-08-24

核心提示： 5個實驗室的典型問題解答1 標準溶液是自己配制出來的，它屬于標準物質(zhì)嗎？要怎么做期間核查呢？標準溶液時自己配制出

5個實驗室的典型問題解答

標準溶液是自己配制出來的，它屬于標準物質(zhì)嗎？要怎么做期間核查呢？

標準溶液時自己配制出來的，屬于標準物質(zhì)。

參考解答：

標準溶液是自己配制出來的，它屬于標準物質(zhì)，需要做期間核查（如果在很短時間內(nèi)用完了，這種情況不用核查）

期間核查時候要區(qū)別是CRM還是RM，一般核查的時候主要關注標準物質(zhì)

1、性狀是否發(fā)生變化

2、是否在有效期內(nèi)

3、外觀是否變化，比如是否渾濁

4、保存的環(huán)境條件是否合適

必要時可以用些技術手段看看試劑值是否發(fā)生明顯變化。但是實驗室一般不能對標準物質(zhì)進行定值。標準物質(zhì)

值是否變化和對標準物質(zhì)定值是2個問題。

作為企業(yè)內(nèi)部實驗室，因涉及研發(fā)工作，同時進行實驗室CNAS認可，怎么去平衡實驗室日常管理呢？因研發(fā)工作具有靈活性。

參考解答：

兩者工作性質(zhì)會有沖突的地方，如果不能平衡就不要平衡了，在空間上分開，研發(fā)和CNAS不要在一起。

研發(fā)的認可準則是CNAS- CL09，實驗室檢測是CNAS-CL01，可以把兩個準則的體系文件二合為為一。

實驗室溫濕度控制怎么做?溫濕度要單獨記錄還是實驗時在檢測記錄上記錄?不做實驗還用記錄嗎？

參考解答：

實驗室的環(huán)境條件不僅限于溫濕度，可能還有灰塵，噪音等等，當這種環(huán)境可能會影響到實驗（實驗結果或者儀器試劑等）的情況下，就要監(jiān)控并記錄這些條件。

原始記錄是必須記錄當時的環(huán)境條件的。

原始記錄環(huán)境條件和房間環(huán)境條件沒有沖突，兩個都要記，因為記錄的目的不同，原始記錄是了反應當時實驗的條件，房間要記是為了監(jiān)控這樣的環(huán)境條件對儀器、試劑等等的影響。

實驗室擴項時，人員培訓是在儀器設備購入驗收合格后就可以開展培訓還是要等校準之后?

參考解答：

新回來的設備，只要進行核查其滿足特定的要求，就可以使用。不一定非得做個校準再用。

特定的要求是指設備的功能是正常的，能夠運行，能夠進行測試。

設備功能正常可以通過校準也可以通過其他方法確認。

合格供應商評價需要提供證明材料嗎？如果需要，提供哪些？不是新購的設備資料提供不方便該如何處理?

參考解答：

需要提供證明材料。需要提供：

1.第一次的供應商：

品質(zhì)的保證（資質(zhì)能力），技術水平，供貨的能力，成本控制，服務質(zhì)量，企業(yè)的潛力和自信（例如企業(yè)的管理，財務能力，銷售能力，企業(yè)文化等等）

2.已有的供應商：

質(zhì)量表現(xiàn)，供貨表現(xiàn)，價格表現(xiàn)，服務表現(xiàn)

編輯：songjiajie2010

關鍵詞：標準

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