手機版
1、目的：
為了及時有效地判別和處置質量安全管理體系運行和產品生產過程中的不合格品（項），防止其非預期流轉、交付和提供，確保產品的質量、服務質量達到客戶滿意，從而實現企業持續拓展市場和增殖的目的。
2、適應范圍
適應于公司質量安全管理體系運行和產品生產、銷售過程中的不合格品（項）的判別和處置
3、職 責
3.1質檢部門是不合格品控制的責任部門
3.2生產管理部是各類不合格品判別和產品實現過程中不合格品的處置的主管部門。
3.3銷售部門是采購和售出不合格產品處置的主管部門。
3.4經理辦公室是質量管理體系運行其他過程中不合格項的判別和處置的主管部門。
4、工作程序
4.1不合格品（項）的發現和判別
4.1.1產品質量方面的不合格品（項）由質檢部門負責發現并判別
4.1.2質量安全管理體系其他方面的不合格品（項）發現和判別以公司內部審核時內審員的審核發現為主要發現和判別方式。各職能部門應對所管轄范圍內發生的不合格品（項）及早發現和判別，必要時報有關領導，以及時采取糾正措施。
4.1.3可能發生的不合格品（項）的潛在原因分析，由各部門（人員）案所管轄職責范圍以書面（表格）形式提出，報本部門及分管領導進行評審，以便采取適宜的預防措施。
4.1.4重大可能發生的不合格品（項）原因的分析應報總經理召開轉頭會議進行研究。
4.2不合格品（項）的控制
4.2.1原料、輔料的接收過程中的不合格
4.2.1.1國外購進原料進口時須供方提供輸出國衛生證書、原產地證和出入境檢驗檢疫局出具的入境檢驗檢疫證明；國內采購原料購進時須提供捕撈船捕撈許可證、捕撈作業漁區證明和檢驗檢疫報告證明。
4.2.1.2國外購進輔料進口時須供方提供輸出國衛生證書、原產地證、輔料成分證明和出入境檢驗檢疫局出具的入境檢驗檢疫證明；國內采購輔料須提供供方營業執照、生產許可證，衛生許可證，輔料成分證明、出廠檢驗合格證以及檢驗檢疫報告證明。
4.2.1.3上述證明必須齊全、合格方可接收，有一項無證明或檢驗檢疫不合格的，不合格原輔料應予以退回。
4.2.1.4上述證明全合格后，由質檢部門人員抽樣作感官檢驗，填寫《原輔料感官檢驗記錄》，
并由質檢部門化驗室人員抽樣進行微生物檢驗，出具《原輔料微生物檢驗報告》，兩項檢驗合格方可投入生產加工，否則視為不合格，處置如下：
①微生物檢驗不合格，不能用于生產加工，由銷售部門如實詳細以書面形式匯報客商，由客商以書面文函方式做出處置方案。
②感官檢驗（包裝、外觀、重量、規格）不合格，允許讓步、投入使用，但須符合定單要求或取得客戶同意（出口）。
③移作他用，如轉銷等。
4.2.2產品加工過程中不合格品的控制：
4.2.2.1產品加工過程中出現的規格、重量、品質出現不合格由檢驗人員判定時，由檢驗人員填寫《半成品返工記錄》，進行返工，返工后重新檢驗合格后方可轉入下道工序。對返工后仍不合格的不能再返工，應轉入內銷（但不應有影響人身健康的 合格因素）或銷毀處理，并填寫不合格品處置記錄。
4.2.2.2摸刺工序中負責人員要連續復查所有產品，發現有硬刺的產品要返工，填寫返工記錄，由質檢部門審核記錄。
4.2.2.3包裝人員連續不斷檢測所有產品，填寫《金屬探測機運行檢查記錄》，一旦發現偏離，立即查找分析偏離原因，及時采取糾正措施，填寫《糾偏記錄》，不合格品處理記錄，由質檢部門審核記錄。
4.2.3成品抽樣檢驗過程中不合格品的控制
4.2.3.1對成品依據相關標準，按每批在500箱以內抽3箱樣品，每增加500箱抽1箱，增加數量不足500箱的也增抽1箱，作感官抽樣檢驗和微生物檢驗。
4.2.3.2樣品中發現各檢驗項目不合格時應加倍抽取樣品進行檢驗，若增抽的樣品中發現第一樣本中相同的不合格項，由分管領導提出處理方案。
①翻箱復檢，對可以返工的不合格項進行返工處理
②對不能進行返工的微生物等指標不合格的產品判為不合格批，由公司領導決定處理方案，并召開問題質量分析會，查明原因，提出糾正和預防措施，質檢部門做好記錄備案。
4.2.4發貨前及發貨后出現的不合格品的控制
4.2.4.1質檢部門在發貨前接到發貨通知單后，派質驗員對庫內成品進行感官抽樣檢驗，做《制品出口前檢查記錄》，化驗室人員對庫內成品進行微生物抽樣檢驗，出具《成品微生物檢驗報告》，檢驗內容及方式按每日成品檢驗方式進行，檢驗中發現不合格品執行4.2.3程序。
4.2.4.2對已售出產品出現下列不合格情況時，執行HACCP產品回收程序。
4.2.4.3產品回收程序由銷售部門負責執行。
4.3產品召回程序
4.3.1召回的時機：
4.3.1.1公司采取措施處理所有不合格產品，防止不合格產品進入食品鏈，除非滿足如下情況：
a） 相關的食品安全危害已降至規定的可接受水平；
b） 相關的食品安全危害在產品進入食品包裝鏈前將降至確定的可接受水平；
c） 盡管不符合，但產品仍能滿足相關食品安全危害規定的可接受水平。
4.3.1.2符合下列任一條件時，受不符合影響的每批產品才能在銷售前視作安全產品：
a） 除監視系統外的其他證據證實控制措施有效；
b） 證據顯示，控制特定產品措施的整體作用達到預期效果；
c） 充分抽樣、分析和（或）充分的驗證結果證實受影響的批次產品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。
否則，應按如下行動之一進行處置：
d） 在組織內或組織外重新加工，以保證食品安全危害消除或降至可接受水平；
e） 銷毀和（或）按廢物處理。
在按上述要求評價前，所有受不合格影響的批次產品應在組織的控制下予以保留。當確定為不安全的不合格產品已經不在組織控制范圍內時，組織應通知相關方，并啟動召回。
4.3.1.3生產加工的產品應嚴格執行《生產和服務提供控制程序》中產品標識的追溯相關規定，在桶底或桶身加上相關標記和符號進行識別，便于追溯和召回。
4.3.2如需召回某一批次的產品，應及時通知銷售部門，以盡量減少可能造成的危害。
4.3.3產品生產加工和出廠等有關記錄的保存期（詳見《記錄清單》）應超過產品的保質期限，以便查找引起召回產品不合格的原因。
4.3.4產品一經確定召回，先確定該產品的規格、批次、生產日期，確定該批產品數量，再確定目標處于什么位置。
4.3.5如產品已報驗或正準備出運，應立即通知停止出運，并對產品進行隔離或召回產品等待處理。
4.3.6產品已運出或已到顧客手中，公司必須按以下程序和方法召回產品。
4.3.6.1召回某批或多批產品，必須在通知和相關文件中列出產品的規格、批次、生產日期。
4.3.6.2必須通知涉及機構和收貨人，提供產品名稱、批號、生產日期、召回原因及相關危害，通知收貨人對產品的處理方法。
4.3.7在召回產品時，還應該考慮到由其危害所影響到其它產品有無危害（被召回的產品有無可能添加到其它產品中）
4.4召回產品的退庫手續
4.4.1根據公司要求召回產品時或根據客戶要求需退貨時，需用紅色筆填寫《顧客需求單》，并經銷售負責人簽字同意，填寫《顧客意見處理報告》通知質檢部，由質檢部安排質檢部人員分析、鑒定、核實責任部門。
4.4.2倉庫根據手續齊全的《顧客需求單》進行清點數量及受損材料情況登記，質檢部對退庫產品取樣復檢，并在《顧客意見處理報告》上注明檢驗結論或另寫專題報告。
4.4.3質檢部根據復查或專題會議的結論在《顧客意見處理報告》，寫明處理辦法、報總經理同意。
4.4.4倉庫根據《顧客需求單》內容辦理退庫手續。
4.4.5財務部根據《顧客需求單》做好賬目處理工作。
4.5退庫范圍
4.5.1產品出廠后，由質檢部門發現存在嚴重質量，并確認有可能給顧客造成安全危害和其他損失的。
4.5.2因質量問題客戶投訴提出退庫，經檢驗調查確認的。
4.5.3其他屬特殊原因退庫的，需報總經理批準，按退庫手續辦理。
4.6召回產品處理
4.6.1退回的產品超過保質期的作報廢處理，由倉庫、財務作好財務處理。
4.6.2召回產品退貨后，必須按檢驗規程要求重新進行檢驗判定。
4.6.3對未超保質期，但可以非S類產品要求的，作降級處理。
4.6.4召回的原因、范圍和結果應向總經理報告。
