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      GMP、OPRP、PRP、SSOP的 區(qū)別

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2018-01-19  來源:食品伙伴網(wǎng)  作者:liaonie
      核心提示:GMP、OPRP、PRP、SSOP的 區(qū)別,簡單作一下比較。
      GMP

         

      定義

       

      GMP(Good Manufacturing Practice)良好操作規(guī)范是政府強制性的有關(guān)食品生產(chǎn)、加工、包裝貯存、運輸和銷售的衛(wèi)生法規(guī)。GMP所規(guī)定的內(nèi)容是食品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。

       

      內(nèi)容

       

      1)初級生產(chǎn)

       

      2)工廠:設(shè)計及設(shè)施

       

      3)操作的控制

       

      4)工廠:養(yǎng)護與衛(wèi)生

       

      5)工廠:個人衛(wèi)生

       

      6)運輸

       

      7)產(chǎn)品信息和消費者的意識

       

      8)培訓(xùn)

       

      建立文件的依據(jù)

       

      FDA 21 CFR 110美國食品良好操作規(guī)范

       

      GAP良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范

       

      QS通則、細則

       

      編寫格式

       

      未以文件形式明確。

       

      確認及驗證要求

       

      有確認和驗證的要求,F(xiàn)DA 21 CFR 110

       

       

      SSOP

       

       

      定義

       

      衛(wèi)生標準操作程序(SSOP),是食品企業(yè)為了達到GMP所規(guī)定的要求,確保加工過程中,消除不良的人為因素,使其加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的指導(dǎo)食品生產(chǎn)加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)文件。


      內(nèi)容

       

      適用時,包含以下8個方面的要求:

       

      1)水(冰)的安全;

       

      2)與食品接觸的表面(包括設(shè)備、手套、工作服)的清潔度;

       

      3)防止發(fā)生交叉污染;

       

      4)手的清洗與消毒,廁所設(shè)施的維護與衛(wèi)生保持;

       

      5)防止食品被污染物污染;

       

      6)有毒化學(xué)物質(zhì)的標記、貯存和使用;

       

      7)雇員的健康與衛(wèi)生控制;

       

      8)蟲害的防治。

       

      較OPRP的范圍窄,是OPRP的一部分。

       

      建立的依據(jù)

       

      以GMP的要求為基礎(chǔ),以法律、法規(guī)為依據(jù)制定 。

       

      GB14881食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范

       

      編寫格式

       

      未以文件形式明確。

       

      確認及驗證要求

       

       

      未明確提出要求。

       


      PRP

       

       

      定義

       

      前提方案(PRP)是(食品安全)在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活動,以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品的概念,以替代傳統(tǒng)的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于“前提方案”的范疇。

       

      內(nèi)容

       

      前提方案PRP中的內(nèi)容主要包括:

       

      1)建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè);

       

      2)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;

       

      3)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供;

       

      4)包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù);

       

      5)設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性;

       

      6)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如貯存和運輸)的管理;

       

      7)交叉污染的預(yù)防措施;

       

      8)清潔和消毒;

       

      9)蟲害控制;

       

      10)人員衛(wèi)生;

       

      11)其他適用的方面。

       

      建立的依據(jù)

       

      GB/22000-2006標準7.2條

       

      編寫格式

       

      GB/22000-2006標準7.2.2 前提方(PRP(s))應(yīng):

       

      1)與組織在食品安全方面的需求相適宜;

       

      2) 與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜;

       

      3) 無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線,前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng) 中實施;

       

      4)并獲得食品安全小組的批準;

       

       

      確認及驗證要求

       

      有確認和驗證的要求,(應(yīng)對前提方案的驗證進行策劃(見7.8),必要時應(yīng)對前提方案進行更改(7.7)。應(yīng)保持驗證和更改的記錄。)


       

      OPRP

       

       

      定義

       

      操作性前提方案(OPRP),是食品企業(yè)為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的基本的條件和活動。

       

      內(nèi)容

       

      包含以下方面的要求:

       

      1)建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局;

       

      2)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;

       

      3)空氣、水、能源和其它基礎(chǔ)條件的供給;

       

      4)包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù);

       

      5)設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性;

       

      6)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)清理(如廢棄物和污水處理)產(chǎn)品處置(如貯存、運輸)的管理。

       

      7)交叉污染的預(yù)防措施;

       

      8)清潔和消毒;

       

      9)蟲害控制;

       

      10)人員衛(wèi)生;

       

      11)其他有關(guān)方面。

       

      較SSOP的范圍更廣,除包括SSOP的內(nèi)容外,還包括了:

       

      1)對采購材料(原料、輔料、化學(xué)品、包裝材料)

       

      2)供給(空氣、水、蒸汽、冰等)

       

      3)清理(如廢棄物和污水處理)

       

      4)產(chǎn)品處置(如儲存、運輸)的管理。

       

      將更衣室、廁所設(shè)施的維護與衛(wèi)生保持歸入基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案進行管理。

       

       

      建立的依據(jù)

       

      在危害分析基礎(chǔ)上制定,可根據(jù)行業(yè)/企業(yè)特點識別和確定。如純凈水的生產(chǎn)企業(yè),CIP 清洗可能是CCP,而在糕點生產(chǎn)中可能是OPRP。

       

      編寫格式

       

      GB/22000-2006標準7.5中明確要求每個方案應(yīng)包括如下信息:

       

      1)由每個方案控制的食品安全危害;

       

      2) 控制措施;

       

      3) 監(jiān)控程序,以證實實施了oprp;

       

      4) 當監(jiān)視顯示OPRP失控時,所采取的糾正和糾正措施;

       

      5) 職責和權(quán)限;

       

      6)監(jiān)視的記錄.

       

      確認及驗證要求

       

      有確認和驗證的要求[在策劃后、運行前、變化后對能否達到預(yù)期控制水平實施確認(標準7.4.4);在運行中、運行后對實施效果的符合性、有效性進行驗證(7.8)]。


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