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      檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系內(nèi)部審核技術(shù)要點(diǎn)

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-04-18
      核心提示:一、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的定義和原則 ◆定義 內(nèi)部審核是第一方審核,主要是為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理,提升技術(shù)水平,完善
      一、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的定義和原則
       
      ◆定義
       
      內(nèi)部審核是第一方審核,主要是為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理,提升技術(shù)水平,完善質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)管理的規(guī)范性,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況糾正實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的問(wèn)題。
       
      內(nèi)部審核具有特殊性,能夠發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的問(wèn)題。因此,開展內(nèi)部審核工作可發(fā)揮出監(jiān)督的作用,使實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作順利開展。
       
       
      ◆原則
       
      內(nèi)部審核有著特殊性,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可委的編制,規(guī)范地進(jìn)行內(nèi)部審核。為了保證審核的效果,應(yīng)按照獨(dú)立、客觀、規(guī)范以及系統(tǒng)四個(gè)核心法則開展審核。 
       
      內(nèi)部審核人員應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)規(guī)范,對(duì)審核工作進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)。
       
      審核工作需要按照系統(tǒng)的方法進(jìn)行,制定相應(yīng)的計(jì) 劃,審后進(jìn)行輸出,使審核具有系統(tǒng)性特點(diǎn),加強(qiáng)審核的可信度。
       
      同時(shí),內(nèi)部審核需要根據(jù)相應(yīng)的計(jì)劃及預(yù)先準(zhǔn)備的 檢核表詳細(xì)審核,對(duì)文件進(jìn)行審核后,再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
       
       
      二、內(nèi)審核查要素
       
      ◆人員的審核
       
      檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審核查應(yīng)對(duì):
       
      人員的能力進(jìn)行明確,通過(guò)對(duì)機(jī)構(gòu)人員任職資格、業(yè)務(wù)能力進(jìn)行審查,確保人員的資質(zhì)符合實(shí)際工作要求;
       
      還需要檢查各崗位人員是否按照規(guī)范進(jìn)行檢測(cè),核查管理人員及技術(shù)人員的能力與崗位的匹配性;
       
      并且核查機(jī)構(gòu)設(shè)置的管理及技術(shù)人員是否滿足體系文件的要求。
       
      ◆儀器設(shè)備的審核
       
      在內(nèi)審核查中,還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行核查,核查中應(yīng)包括:
       
      試驗(yàn)需要的設(shè)備、軟件以及相應(yīng)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)以及消耗品、輔助設(shè)備等;對(duì)涉及影響測(cè)試結(jié)果的非人員及環(huán)境功能要素進(jìn)行檢驗(yàn)。
       
      在核查過(guò)程中,應(yīng)判斷設(shè)備的采購(gòu)及投入使用前的狀態(tài),分析使用過(guò)程是否符合要求,還應(yīng)判斷是否進(jìn)行了相應(yīng)的維護(hù)工作。
       
      ◆記錄及報(bào)告的審核
       
      在內(nèi)審核查過(guò)程中,應(yīng)對(duì)記錄及報(bào)告進(jìn)行檢查,保證提供的記錄是能夠識(shí)別、分析及追溯的。
       
      核查記錄的時(shí)候,需要判斷其完整性,其中應(yīng)包含樣品、環(huán)境、試劑試液以及儀器設(shè)備、操作過(guò) 程、數(shù)據(jù)處理等內(nèi)容。
       
      還應(yīng)核查記錄的原始性及真實(shí)性,針對(duì)檢測(cè)報(bào)告,應(yīng)檢查其完整性、準(zhǔn)確性及可溯源性,使報(bào)告具有權(quán)威性及可參考作用。
       
       
      三、內(nèi)審核查要點(diǎn)
       
      ◆保證所有流程的完整性
       
      首先,應(yīng)在內(nèi)審前制定詳細(xì)的計(jì)劃,結(jié)合實(shí)際情況制作記錄審核數(shù)據(jù)的單據(jù),便于工作的開展。
       
      其次,由于樣品的種類較多,檢測(cè)及內(nèi)審的方法流程較為復(fù)雜,需要對(duì)流程進(jìn)行詳細(xì)的制定與調(diào)整。
       
      最后, 在內(nèi)審?fù)瓿芍螅應(yīng)對(duì)相應(yīng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行及時(shí)記錄,將審核資料整理好,后期使用時(shí)方便進(jìn)行查找。
       
      因此,為了避免審核產(chǎn)生問(wèn)題,應(yīng)明確各個(gè)環(huán)節(jié)的工作內(nèi)容,使內(nèi)審能夠順利完成。
       
      ◆提升工作人員能力
       
      內(nèi)審工作與人員的專業(yè)性有著直接的聯(lián)系,開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作的人員應(yīng)具有專業(yè)的能力,持有相應(yīng)的證書。還應(yīng)豐富自身的經(jīng)驗(yàn),在工作中更加高效準(zhǔn)確地進(jìn)行檢測(cè)。
       
      首先,人員應(yīng)具有豐富的檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),了解不同種類樣品的檢驗(yàn)方法,還能夠正確地進(jìn)行使用。其次,審核人員應(yīng)有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn),對(duì)審核工作有深入了解。
       
      當(dāng)缺少相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn),需要對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn),使人員的專業(yè)能力得到提升,使審核工作能夠順利進(jìn)行。
       
      最后,內(nèi)審人員應(yīng)具有較強(qiáng)的責(zé)任心,對(duì)新法律法規(guī)(標(biāo)準(zhǔn))有較強(qiáng)的認(rèn)知,能夠不斷完善自己的能力,加強(qiáng)檢測(cè)工作的質(zhì)量。
       
      ◆關(guān)注內(nèi)審進(jìn)行中的影響因素
       
      內(nèi)審工作中包括了審核與檢測(cè),檢測(cè)機(jī)構(gòu)利用質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制來(lái)進(jìn)行管理,為了加強(qiáng)內(nèi)審工作的效果,應(yīng)有相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的支持。還應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)制,在日常工作中進(jìn)行自行檢查。 
       
      但內(nèi)審工作是以發(fā)現(xiàn)與解決管理機(jī)制的問(wèn)題為基礎(chǔ),因此,應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到內(nèi)審的持續(xù)性的特點(diǎn),把握其中的各項(xiàng)因素。
       
      管理部門應(yīng)重視并落實(shí)內(nèi)審工作的所有環(huán)節(jié),使內(nèi)審工作的開展取得更好的效果,進(jìn)而提升檢測(cè)水平,為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審帶來(lái)保障。
       
       
      四、結(jié) 語(yǔ)
       
      檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是檢驗(yàn)的重要場(chǎng)所,通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效的內(nèi)審,可保證檢驗(yàn)工作的可靠性,使檢驗(yàn)更加準(zhǔn)確、高效,為管理體系的運(yùn)行帶來(lái)保障。
       
      在內(nèi)審工作中,需要保證所有流程的完整性, 提升工作人員能力,關(guān)注內(nèi)審進(jìn)行中的影響因素,使內(nèi)審工作順利進(jìn)行。
       
      通過(guò)提升內(nèi)審核查水平,能夠給檢驗(yàn)檢測(cè)工作提供更好的條件,從而體現(xiàn)出檢驗(yàn)檢測(cè)的權(quán)威性,給機(jī)構(gòu)的管理帶來(lái)更好的幫助。 
      編輯:songjiajie2010

       
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      關(guān)鍵詞: 體系 檢驗(yàn)
       

       
       
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