1人員監(jiān)督的理解與實(shí)施

監(jiān)督員要求：

應(yīng)熟悉方法、程序、了解目的和能夠評價(jià)結(jié)果；

人員監(jiān)督對象：

實(shí)習(xí)、新上崗、轉(zhuǎn)崗、從事新項(xiàng)目、使用新方法、操作新設(shè)備等達(dá)不到能識別對實(shí)驗(yàn)室活動程序偏離的重要程度的人員；

人員監(jiān)督內(nèi)容：

主要針對人員正確使用方法和設(shè)備操作的能力、樣品制備能力、環(huán)境監(jiān)控能力、自控檢測校準(zhǔn)過程能力等，以及出具檢測校準(zhǔn)結(jié)果的正確性、可靠性進(jìn)行監(jiān)督。

人員監(jiān)督要求：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員監(jiān)督模式（可通過程序文件或其他形式體現(xiàn)）監(jiān)督應(yīng)有計(jì)劃，有完整的監(jiān)督活動和結(jié)果評價(jià)記錄

人員監(jiān)督結(jié)果應(yīng)用：

可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果確定培訓(xùn)需求，也可用于能力評價(jià)和確認(rèn)，監(jiān)督記錄應(yīng)存入技術(shù)人員檔案，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評審。

2人員監(jiān)控控的理解與實(shí)施

人員監(jiān)控范圍：

所以可能影響實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的人員，包括實(shí)驗(yàn)室各職能的人員。

人員監(jiān)控策劃：

人員能力監(jiān)控應(yīng)建立在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上，應(yīng)考慮人員的教育背景、經(jīng)驗(yàn)、工作經(jīng)歷和所從事技術(shù)活動的特點(diǎn)等評估風(fēng)險(xiǎn)，建立監(jiān)控方案，確保人員能力持續(xù)滿足實(shí)驗(yàn)室能力要求

人員監(jiān)控實(shí)施：

實(shí)驗(yàn)室可定期和/或不定期進(jìn)行定期可由人員主管部門、使用部門定期根據(jù)人員績效與其任職能力要求比較進(jìn)行監(jiān)控；

不定期可以根據(jù)內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果、客戶投訴等，以及技術(shù)復(fù)雜性、方法穩(wěn)定性和客戶現(xiàn)場等實(shí)驗(yàn)室活動安排人員能力監(jiān)控，保證實(shí)驗(yàn)室活動和結(jié)果的有效性；

人員監(jiān)控方法：

可采取現(xiàn)場觀察、監(jiān)督，調(diào)閱記錄，審核/批準(zhǔn)報(bào)告，結(jié)合質(zhì)控（盲樣，內(nèi)部質(zhì)控，外部比對/PT等）實(shí)施人員能力監(jiān)控。

3重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)

人員監(jiān)督和人員監(jiān)控的對象有且只有一個(gè)：人（誰要監(jiān)督設(shè)備我跟誰急）

人員監(jiān)督重點(diǎn)確認(rèn)：人員的初始能力

人員監(jiān)控重點(diǎn)確認(rèn)：人員的持續(xù)能力