<span id="w0wez"></span>
    1. <rt id="w0wez"></rt><center id="w0wez"><optgroup id="w0wez"></optgroup></center>
    2. <center id="w0wez"><optgroup id="w0wez"></optgroup></center>

      <label id="w0wez"><xmp id="w0wez">
      日韩精品亚洲不卡一区二区,久在线视频播放免费视频,天美传媒一区二区,国产高清一区二区三区视频,精品国产中文字幕在线看,日韩精品一区二区三免费,午夜精品一区二区三区成人,国产成人精品午夜在线观看
      食品伙伴網服務號

      【中國藥典】生物制品儲存和運輸要求

      放大字體  縮小字體 發布日期:2023-01-10
      核心提示: 一、貯藏管理要求1.制品的貯藏條件(包括溫、濕度,是否需避光)應經驗證,并符合相關各論或批準的要求,除另有規定外,貯藏溫
       
      一、貯藏管理要求

      1.制品的貯藏條件(包括溫、濕度,是否需避光)應經驗證,并符合相關各論或批準的要求,除另有規定外,貯藏溫度為2~8℃。


      2.應配備專用的冷藏設備或設施用于制品貯藏,并按照中國現行《藥品生產質量管理規范》的要求劃分區域,并分門別類有序存放。


      (1)倉儲區的設計和建造應合理。倉儲區應當有足夠的空間,確保有序貯藏成品。


      (2)倉儲區的貯存條件應符合制品規定的條件(如溫、濕度,避光)和安全要求,應配備用于冷藏設備或設施的溫度監控系統。


      (3)應對冷庫,儲運溫、濕度監測系統以及冷藏運輸的設施或設備進行使用前驗證、使用期間的定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。


      (4)應對貯存、運輸設施設備進行定期檢查、清潔和維護,并建立記錄和檔案。


      3.應建立制品出人庫記錄,應建立成品銷售、出庫復核、退回、運輸、不合格制品處理等相關記錄,記錄應真實、完整、準確、有效和可追溯。



       



       

      二、運輸管理要求

      1.生物制品中所含活性成分對溫度敏感,運輸方式及路徑應經過驗證。


      2.除另有規定外,應采用冷鏈運輸。

      冷鏈運輸,即運輸全過程,包括裝卸搬運、轉換運輸方式、外包裝箱組裝與拆除等環節,都能使制品始終保持在一定溫度下。疫苗冷鏈運輸應符合國家相關規定。


      3.采用冷鏈運輸時,應對冷鏈運輸設施或設備進行驗證,并定期進行再驗證,應由專人負責對冷鏈運輸設施設備進行定期檢查、清潔和維護,并建立記錄和檔案。


      4.制品的運輸溫度應符合各論或批準的溫度要求,溫度范圍的確定應依據制品的穩定性試驗的驗證結果。


      5.運輸時應避免運輸過程中震動對制品質量的影響。


      6.生物制品運輸過程中可能存在難以避免的短暫脫冷鏈時間,應依據脫冷鏈時間和溫度對制品質量影響的相關研究,確定可允許的脫冷鏈時間和可接受的溫度限度。


      編輯:songjiajie2010

       
      分享:
      關鍵詞: 運輸
      [ 網刊訂閱 ]  [ 檢驗技術搜索 ]  [ ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關閉窗口 ] [ 返回頂部 ]
       

       
       
      推薦圖文
      推薦檢驗技術
      點擊排行
      檢驗技術
       
       
      Processed in 0.089 second(s), 13 queries, Memory 0.95 M
      主站蜘蛛池模板: 男女高潮喷水在线观看| 99麻豆久久精品一区二区| 国产精品白丝喷水jk娇喘视频| 少妇真人直播免费视频| 最新国产精品拍自在线观看| 亚洲国产日韩视频观看| 亚洲午夜爱爱香蕉片| 国产精品一区二区不卡91| 亚洲大尺度视频在线播放| 亚洲码和欧洲码一二三四| 午夜无码片在线观看影院A| 丰满少妇被猛烈进出69影院 | 亚洲精品久久午夜麻豆| 国产精品最新免费视频| 国产午夜福利精品久久不卡 | 少妇被粗大的猛烈进出免费视频| 国产精品亚洲视频在线观看| 亚洲精品色哟哟一区二区| 天堂在线精品亚洲综合网| 无码丰满少妇2在线观看| 毛片大全免费观看| 国产成人啪精品午夜网站| 护士av无码在线观看| 国产真人做受视频在线观看 | 一区二区三区午夜福利院| 蜜桃成熟色综合久久av| 亚洲国产日韩在线观看| 亚洲av日韩在线资源| 韩国精品福利视频一区二区| 日韩精品不卡一区二区三区| 韩国午夜福利片在线观看| 国产综合无码一区二区色蜜蜜| 久久久久久久一线毛片| 国产女人被狂躁到高潮小说| 激情久久无码天堂| 亚洲精品国男人在线视频| 在线精品国产一区二区三区| 亚洲中文字幕在线精品一区| 亚洲在战av极品无码| 国产一级老熟女自拍视频| 在线观看国产精品日韩av|