新規背景下保健食品政策發展趨勢、研發注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍

 

　　自2018年7月《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)廢止以來，保健食品的管理動態已經成為國內外各生產企業、研發單位、檢測機構等相關單位極為關注的問題。同時2019年-2020年市場總局先后出臺了《保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類保健食品申報與審評規定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現場核查工作規程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫療器械、保健食品、 特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見稿）》、《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品注冊與備案管理辦法（2020 年修訂版）》、《特殊食品注冊現場核查工作規程》（暫行）、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2020年版) (征求意見稿）》、《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品功能評價指導原則（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則（2020年版）（征求意見稿）》等相關法規標準。

 

　　為進一步提高保健食品開發和應用水平，交流新法規制度下的新產品、新技術與新成果，幫助各相關企業生產和研發申報人員及時正確的掌握關鍵策略，明確新產品的注冊與備案審評要點，解決研發及申報過程中遇到的核心問題，順利通過評審。經研究決定于2021年3月19-21日在杭州市召開“新規背景下保健食品政策發展趨勢、研發注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍。本次會議內容重點解讀最新法規中的法規審評細則，是新規后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發注冊、工藝和技術要求的“實戰課”。屆時將邀請國家有關主管部門權威專家及相關企業負責人，就目前相關熱點及難點問題進行分享、討論，現誠邀貴單位及時參與。有關事項通知如下：

 

　　一、主要內容及專家團隊：

 

　　（1）主講人：中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會領導；

 

　　主題：保健食品法規政策解讀，發展方向與存在問題分析；

 

　　（2）主講人：張宏桂--北京中醫藥大學中藥學院教授、國家保健食品審評專家；

 

　　主題：保健食品可用原料及其常見問題解析；

 

　　①、保健食品原料(含新食品原料、新資源食品)應用概況；

 

　　②、保健食品原料的功能及安全性解析；

 

　　③、保健食品原料配方設計依據及常見問題；

 

　　④、保健食品原料類常見問題交流答疑；

 

　　（3）主講人：中國疾病預防控制中心專家、國家保健食品審評專家；

 

　　主題：保健功能征求意見稿解讀

 

　　①、保健功能目錄及其聲稱釋義；

 

　　②、保健食品功能評價指導原則；

 

　　③、保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則；

 

　　④、保健食品功能類常見問題交流答疑；

 

　　（4）主講人：張波--北京聯合大學教授、國家保健食品審評專家；

 

　　主題：保健食品配方安全性評價詳解及常見的問題

 

　　①、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》；

 

　　②、產品配方安全性功能性的研究；

 

　　③、保健食品安全性常見問題交流答疑；

 

　　（5）主講人：嵇揚--國家保健食品安全審評委員會委員；

 

　　主題：保健食品的技術要求新規詳解及常見問題

 

　　①、保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）；

 

　　②、標志性成分方法驗證資料的要求；

 

　　③、檢驗報告應注意的問題；

 

　　④、疑難問題交流答疑；

 

　　（6）主講人：郭順星--中國醫學科學院藥用植物研究所生物技術中心主任、

 

　　研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專家；

 

　　主題：保健食品研發注冊中工藝和相關原料問題探討

 

　　①、保健食品劑型的選擇；

 

　　②、保健食品工藝篩選及其參數確定；

 

　　③、保健食品使用原料常見問題探討；

 

　　④、保健食品工藝類常見問題交流答疑。

 

　　（7）主講人：北京采瑞醫藥科技有限公司?研發注冊負責人；

 

　　題目：新規下保健食品申報程序（注冊與備案）及風險控制

 

　　①、保健食品注冊與備案準入的基本要求。

 

　　②、保健食品研發要求及申報流程。

 

　　③、保健食品申報風險控制要點。

 

　　二、參會對象

 

　　1、國內外保健食品企業、醫藥企業、大健康行業從業者、高校、研發機構等從事保健食品研發及注冊申報的高級研究者。

 

　　2、保健食品上下游供應合作企業、原輔料供應商、生產代工企業等。

 

　　3、第三方檢測機構。

 

　　三、時間地點：

 

　　會議時間：2021年3月19-21日（19日全天報到）

 

　　會議地點：杭州市（具體地點報名后統一發送報到通知）

 

　　四、組織機構：

 

　　主辦單位：全國藥物技術創新服務聯盟

 

　　中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會

 

　　協辦單位：北京采瑞醫藥科技有限公司

 

　　承辦單位：北京眾聯中科信息管理咨詢有限公司

 

 

　　會務費：2500元/人；(含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等)，晚餐、住宿統一安排費用自理。

 

　　優惠方式：2月8日前匯款2200元/人；同一單位3人參會免收1人會務費。

 

　　注：贊助、協辦、企業演講、展位、論文封面、插頁等相關推廣請咨詢會務組。

 

　　六、論文征集：

 

　　本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果，將擇優選用并安排會議發言。

 

　　會議前將印刷論文集（保健食品研發及注冊申報關鍵技術）作為會議參考資料，請提交論文的人員將論文在2021年1月5日前提交。

 

　　七、會務組咨詢方式：

 

　　聯系人：胡老師 15053537002（微信同號）

 

　　2020年12月1日