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一、實施質量管理體系4大問題
企業實施質量管理體系過程中，存在的主要問題是：
1、領導不夠重視，認為已經有認證證書了，企業已經達到了質量體系的標準要求，在這方面無事可做了。
文件資料丟一邊，管理還是老一套，雖然做了質量體系認證，但沒有什么進步。
2、質量體系有了一定的應用，但應用的水平不盡人意，有的完全與質量體系脫節，企業仍然停留在發證的初級階段。
3、有些企業實實在在想應用質量管理體系，但缺乏理論知識，或者認為體系很高深，很難做，不知道如何做，怎樣做。
4、還有的企業自身帶有許多光環，覺得自己企業不錯了，但這些光環只是套在企業身上做樣子。
做認證，也是走過場，不能說明企業本身質量體系運行的優劣情況。
二、產生問題的原因
1、高層管理人員認識模糊。
對建立、實施質量管理體系的過程、模式、手段等方面的認識存在偏差，僅僅把其建立實施，看成是純文件化問題，有了文件就滿足了。
這使得質量管理體系難以迅速推進和落實。
更有一些領導認為，質量管理體系是一種比較高深的系統，過分夸大了體系管理人員作用，誤認為沒有高深的管理人員，就推行不了質量管理體系的發展。
2、對質量管理體系，抱有單純實用的態度。
管理層在不了解質量管理體系的情況下，就急三火四地在很短的時間內做體系的文件，有了文件可以認證了，得到了證書。
至于下一步怎樣做好就不考慮了，只是為了眼前的利益，所以投入了資金，獲得了證書，并沒有實際應用，體系無實際有效性。
3、管理基礎薄弱。
管理基礎很差，管理意識淡薄，管理手段缺乏，管理措施落后，管理基礎數據不準確等原因，使企業不容易由低層次小作坊的感性管理模式，迅速轉變為高層次的體系管理模式。
管理方式的轉變，意味著生產各要素的重新組合，將涉及各部門、崗位、機構的權力、責任、利益的調整，如果協調不好就會增加內部阻力。
同時由于管理機構不健全，職責權限不清，管理不規范，也導致質量管理體系混亂，缺乏詳實的、細致的總體設計和策劃。
4、對認證作用期望值過高。
企業對體系的功效、運行過程，缺乏真正的認識。
體系在應用最初可能不會給企業帶來明顯的收益，或者沒有達到當初設想的期望值。
有些企業會對質量體系產生懷疑，懷疑投入了人力、物力，花費時間是否值得。
如果這種認識得不到糾正，質量體系就難在實際中運行，其效率也就難以發揮。
5、專業人才流失的問題。
有些企業在做質量管理體系初期，有經過培訓的熟悉質量體系的人才，一旦實施成功之后，在質量體系相對穩定的情況下，這些人開始感到工作缺乏挑戰性。企業不免要流失部分人員。
企業應該高度重視這個問題，特別有的企業質量體系運行不是很穩定，主要人員的流失，會對企業的體系產生嚴重的影響，容易導致質量體系的癱瘓。
留住人才，發揮作用，是搞好質量體系工作，不斷改進的重要一環。
三、問題的解決與對策
1、對體系實施有全面而清晰的認識。
質量體系是一種必然的以現代企業管理為基礎的企業文化管理及理論，根本目的是：
最有效地提高企業的管理水平和人員素質，
提高企業的產品質量，保護消費者利益，
接軌先進管理模式，
提高企業的知名度和信譽度，給企業帶來經濟效益與社會效益。
有了這個觀念，才能達成管理層及全員的統一行動，才能夠完成質量管理體系的實施和有效運行。
2、針對企業的特點，制定體系實施方案。
企業實施質量體系之前，必須清楚認識自身的企業管理現狀。
在生產過程中，采用適當的方法，判斷、找準企業的不足，并根據自身的條件，遵循實用質量體系的原則，對企業的各過程進行分析與策劃，才能達到運行質量體系的適宜性、有效性和符合性。
3、規范基礎管理，建立可靠的體系運行模式。
應減小管理基礎薄弱帶來實施質量體系的風險，需要在體系運行前考慮周全，上中下層全溝通，全程培訓。
進行業務流程重組，將原來的金字塔的管理系統進行扁平化和網絡化，改變各部門之間的封閉管理模式，各部門之間信息不流通的現象。
真正貫徹全員參與，實現質量體系管理模式的傳遞，使企業的內部管理更加透明。
企業內部各部門員工之間充分交流，降低內耗，運行并提高質量體系的有效性，使管理更加完善，提升顧客滿意度。
4、全員貫標培訓。
在實施之前，應對管理人員進行有效培訓，使他們理解質量體系的內涵，認識體系的運行需要管理、技術、檢驗等共同合作，認識決策者在實施過程中的重要作用。
體系的實施過程中，有計劃地進行全員培訓，共同理解體系實施運行的適宜性、充分性和有效性。
轉變陳舊不良的管理習慣，規范員工的行為，明確各自崗位職責，正確坦然面對改變和挑戰。
5、把握質量管理體系的“五個”過程控制點。
“五個”過程控制點，為企業提供了展示自己的有力平臺。
（1）文件控制。
文件控制是建立質量體系標準化基礎的保證。
這是整個質量體系建立和運行的依據，以確保文件信息的準確性，使文件真正起到溝通意圖、統一行動的作用。
（2）記錄的控制。
這是提供質量管理體系的相關證據。
為符合要求的質量體系有效運行提供而建立的記錄，是質量體系的基礎保證。
（3）內部質量體系審核。
檢查質量管理體系的實施效果，是否達到了規定的要求，及時發現問題并采取糾正措施，持續改進質量體系的有效性。
這種職能是對內部產品、過程及質量體系質量，不斷進行自我“診斷"。
（4）管理評審。
是對質量體系評價的重要方式，是質量體系改進循環中最高層次、重要的活動。
即領導層對整個質量體系的活動的實施性、有效性作綜合評價，并提出改進措施。
（5）糾正措施。
持續改進質量體系的一項重要活動和手段。糾正產生問題的原因，防止再發生，及預防潛在問題的發生。
質量管理能夠為實施體系提供所需的組織結構、程序、過程和衡量標準。是不斷變化的動態指標。
它強調出現問題后，應對問題刨根問底，提出解決的辦法。
上述5個要素環環相扣，形成了一個不可分割的整體，為提供實現有序、有效的質量管理的方法指導。
