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4.1 總要求 （2008版標(biāo)準(zhǔn)條款）
4.1 總要求 （2000版標(biāo)準(zhǔn)條款）
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織應(yīng)：
a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見(jiàn)1.2）；
b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；
e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；
f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。
針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。
注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的活動(dòng)。
比較變化的部分：|
標(biāo)號(hào) |
2008版內(nèi)容 |
2000版內(nèi)容 |
注釋 |
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a) |
確定識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見(jiàn)1.2）； |
識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見(jiàn)1.2）； |
增加： 確定 |
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e) |
監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程； |
監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； |
增加：（適用時(shí)） |
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針對(duì)組織 |
對(duì)此類外包過(guò)程的控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 |
對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 |
內(nèi)容進(jìn)行修改 |
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注 1 |
上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程； |
上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的活動(dòng)； |
內(nèi)容增加了并進(jìn)行相應(yīng)地修改 |
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注2、注3及abc)內(nèi)容 |
注 2：雖然所識(shí)別的外包過(guò)程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運(yùn)作。
注 3：確保控制外包過(guò)程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。應(yīng)用于外包過(guò)程的控制類型和特點(diǎn)可能受下列因素影響：
a)外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響；
b)共享過(guò)程的控制程度；
c)通過(guò)應(yīng)用 7.4 條款獲得的所需控制的能力。 |
增加了條款中全部?jī)?nèi)容。 |
