HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系的融合
　　危害分析和關(guān)鍵控制點體系和應(yīng)用指南(Hazard Analysis and Critical Contral PointSystem  and Guidelines For Its  Application，縮寫HACCP)是國際食品法典委員會在1997年發(fā)布的關(guān)于食品安全衛(wèi)生的管理規(guī)則。該規(guī)則要求食品加工企業(yè)對生產(chǎn)加工的全過程通過危害分析，確定關(guān)鍵控制點，并采取相應(yīng)措施，使這些關(guān)鍵控制點均處于受控狀態(tài)，從而確保所生產(chǎn)的食品的安全衛(wèi)生。目前該體系已得到了包括聯(lián)合國食品法典委員會、歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭和日本等組織和國家的認可，建立HACCP體系對于出口食品加工企業(yè)來講是一個強制性的要求。隨著我國人民生活水平的不斷提高，對食品安全衛(wèi)生方面的要求也越來越高，因此國內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)建立和實施HACCP體系也是勢在必行。
　　ISO9000國際標準是幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系以增強其顧客滿意和改進其業(yè)績而制定的通用的質(zhì)量管理體系標準。許多食品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過了ISO9000國際標準的認證或正在著手按照ISO9000國際標準的要求建立質(zhì)量管理體系。企業(yè)在這個過程中能否考慮將HACCP體系和ISO9000質(zhì)量管理體系進行融合呢？
　　ISO9001:2008標準要求組織識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用，確定這些過程的順序和相互作用，確定有效運行和控制過程所需的準則和方法，獲得必要的資源和信息來監(jiān)視、測量和分析這些過程，通過對過程的管理和持續(xù)改進來實現(xiàn)策劃的結(jié)果和增強顧客滿意；HACCP則要求企業(yè)通過對食品加工過程中的危害進行分析，確定加工過程的關(guān)鍵控制點(CCP)，為每一個關(guān)鍵控制點確定預(yù)防措施并建立關(guān)鍵限值，監(jiān)測每一關(guān)鍵控制點，當監(jiān)測顯示已建立的關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時采取已建立的糾偏措施，建立有效的記錄－保存程序，用文件證明HACCP體系，并建立驗證程序，使HACCP系統(tǒng)正常運行，從而使食品安全衛(wèi)生的潛在危害得到預(yù)防、消除或降低到可接受水平。由此可見，兩者都是對過程進行識別和控制，只是HACCP體系要控制的過程涵蓋ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的過程之中，這兩個管理體系之間存在著密切的聯(lián)系。另外，HACCP體系中有關(guān)危害分析和預(yù)防措施，可以在ISO9001的糾正和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中看到相同的出發(fā)點，不過后者涉及的質(zhì)量管理范圍較廣，前者僅對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的危害進行分析，并有針對性地制定預(yù)防措施。HACCP體系中有關(guān)關(guān)鍵控制點監(jiān)控與質(zhì)量管理體系中過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量亦有相通之處。可以說，HACCP包含的每個步驟，除執(zhí)法機構(gòu)驗證外，在現(xiàn)行IS09001標準中都可得到相應(yīng)的控制。另外兩者對過程能力的確定、人員資格的鑒定、記錄及記錄保持等要求是也一致的。因此，HACCP體系和ISO9000:2008質(zhì)量管理體系的融合是完全可能的。
　　ISO9001:2008標準要求組織通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，來增強顧客滿意。因此，按ISO 
　　iso9001:2008標準建立的體系應(yīng)該滿足HACCP的要求，即適用的法律法規(guī)要求。而HACCP也不是一個脫離管理體系而孤立存在的系統(tǒng)，它需要一個合適的管理環(huán)境作為運行的基礎(chǔ)，IS09001:2008質(zhì)量管理體系便可滿足這種要求。如果把HACCP體系融入已有的ISO9001:2008質(zhì)量管理體系，將有利于加強產(chǎn)品實現(xiàn)過程安全因素的控制，有利于過程的整體策劃、資源的合理配置和簡化管理、提高效率。因此，對HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系進行融合也是十分必要的。然而，ISO9001:2008標準畢竟是一個管理體系標準，管理體系是建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。該標準的引言中說明：為了使用者的利益，本標準與ISO14001:1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。……本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。這使得它與同是管理體系標準的ISO14001:1996環(huán)境體系標準的整合變得相對簡單、合理和可行，這在ISO9000:2008標準2.11條質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點中有了充分的論述。但HACCP不是一個管理體系，對于HACCP來說，他關(guān)注的不是其他另外的方針目標的制定和實現(xiàn)，因此HACCP與ISO9000存在的僅僅是將相關(guān)的要求有機的結(jié)合，是將HACCP融入ISO 9000管理體系。所以我們提出對HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系進行融合。因此，有必要研究ISO9000與HACCP之間的聯(lián)系和異同，了解其差異，在建立質(zhì)量管理體系過程中使兩者相互彌補、相互融合、相互包容，使企業(yè)在建立其質(zhì)量管理體系時進行系統(tǒng)的融合是非常必要的。 

　　一般人們認為ISO9000與HACCP是不同的,但實際上兩者有許多共同之處,共同點在于：
　　均需要全體員工參與 
　　兩者均結(jié)構(gòu)嚴謹,重點明確 
　　目的均是使消費者信任
　　通過分析HACCP與ISO 9000質(zhì)量管理體系兩者的差異主要如下：
　　1、 關(guān)注點不同
　　ISO9001:2008標準是一個管理體系標準，它通過建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標來達到對質(zhì)量的指揮和控制，他關(guān)注的是使　與質(zhì)量目標有關(guān)的實現(xiàn)結(jié)果適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。而HACCP所關(guān)注的不是總體方針目標的制定和實現(xiàn)，而是通過進行危害分析、確定關(guān)鍵控制點、制定糾偏措施，以防止食品安全危害。這是兩個不同層次的系統(tǒng)，其建立的思路、使用范圍和評價要求均不同。
　　2、 對控制的范圍要求不同
　　ISO9001:2008與HACCP都要求對過程進行分析和識別和控制，但ISO9001:2008是要求企業(yè)對全部的質(zhì)量體系過程進行識別，它包括質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進五個大的要素，其中既控制過程質(zhì)量，又控制產(chǎn)品質(zhì)量，最終達到顧客滿意。而HACCP只要求企業(yè)對影響安全衛(wèi)生的危害進行分析，對確定的關(guān)鍵控制點進行監(jiān)控，通過７個方面的控制，達到預(yù)防、消除或降低危害。
　　3、 對文件化的要求和證實程度不同
　　ISO 9000與HACCP都需要建立程序，ISO9000是要求企業(yè)建立文件化的質(zhì)量管理體系，其中有6個要素要求企業(yè)建立并執(zhí)行文件化的程序，并對文件的控制有著嚴格的要求。而HACCP僅要求企業(yè)建立記錄保存程序和驗證程序。ISO9001:2008要求企業(yè)提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，而HACCP僅要求對分析、控制和驗證過程加以證實。
　　4、 對質(zhì)量策劃的文件化要求不同
　　ISO9001:2008強調(diào)企業(yè)進行質(zhì)量策劃，并要求制定為確保其有效策劃所需的文件，為確保對過程的有效運行和控制，我們通常將質(zhì)量策劃的結(jié)果以適當形式形成文件，形成的文件可以是文件化的程序，也可以是質(zhì)量計劃，它強調(diào)的是質(zhì)量策劃的結(jié)果。而HACCP要求企業(yè)進行危害分析、確定關(guān)鍵控制點及關(guān)鍵限值、制定糾偏措施，要求對分析的過程形成文件，強調(diào)的是策劃的過程。