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      ISO9001認(rèn)證:設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是什么

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-07-08  來源:萬德誠管理咨詢
      核心提示:從設(shè)計(jì)開發(fā)的定義我們知道,設(shè)計(jì)開發(fā)是一組過程,也有輸入和輸出。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是與產(chǎn)品有關(guān)的信息,它包括三個(gè)方面:
      從設(shè)計(jì)開發(fā)的定義我們知道,設(shè)計(jì)開發(fā)是一組過程,也有輸入和輸出。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是與產(chǎn)品有關(guān)的信息,它包括三個(gè)方面:
      (1)組織內(nèi)部的輸入
      ① 方針、目標(biāo)和規(guī)范(例如質(zhì)量手冊(cè)、設(shè)計(jì)手冊(cè)等);
      ② 技能要求(員工的技能水平所決定的) ;
      ③ 可信性要求;
      ④ 現(xiàn)行產(chǎn)品的文件和數(shù)據(jù)(新產(chǎn)品與現(xiàn)行產(chǎn)品往往有繼承關(guān)系)
      ⑤ 其他過程的輸出(例如采購即供方的晴況、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ鹊龋?br /> (2)組織外部的輸入
      ① 顧客或市場的需求和期望;
      ② 合同要求和相關(guān)方的規(guī)范;
      ③ 相關(guān)的法律和法規(guī)要求;
      ④ 國際或國家標(biāo)準(zhǔn);
      ⑤ 行業(yè)規(guī)則等。
      (3)那些對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的特性的輸入
      ① 運(yùn)行、安裝和使用;
      ② 貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和交付;
      ③ 物理參數(shù)和環(huán)境;
      ④ 處置要求等。
             按 GB / T 19001 的規(guī)定,設(shè)汁開發(fā)輸入必須予以確定和記錄二這種記錄實(shí)際上是一種文件,這種文件可以稱為“設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”。上述方面的輸入經(jīng)過歸納整理,可以形成以下內(nèi)容:
      ① 功能和性能要求;
      ② 適用的法律法規(guī)要求;
      ③ 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息;
      ④ 設(shè)計(jì)開發(fā)所必需的其他要求。
           “設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”必須進(jìn)行評(píng)審。由于設(shè)計(jì)輸入的信息來自各個(gè)方面,因而可能出現(xiàn)不完整的、含糊的或矛盾的要求,這些問題必須予以解決,否則設(shè)計(jì)人員將無所適從。
             組織不能憑某領(lǐng)導(dǎo)口頭一句活來搞設(shè)計(jì)開發(fā)。為了避免設(shè)計(jì)開發(fā)失敗,對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入進(jìn)行控制是十分必要的。
             設(shè)計(jì)開發(fā)輸入驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)的依據(jù),因此不能掉以輕心。輸入的所有要求都應(yīng)盡可能表述,以便隨后在驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)能加以對(duì)照。當(dāng)然,隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展,設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入也可進(jìn)行適當(dāng)修正。
      編輯:foodqa

       
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