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      企業面對體系審查如何更好地迎檢?八大項。

      放大字體  縮小字體 發布日期:2022-11-15  來源:制藥人職場加油站
      核心提示:企業面對體系審查如何更好地迎檢?八大項。
         所有的準備,都是為了更好取得更好的結果。
       
        但是,并不是所有的準備,都會有更好的結果的。策略很重要,但也不是很重要。條框是死的,人是活的。
       
        一個教訓,不管你做了多少準備,還是需要靈活、應變。
       
        一、迎審準備
       
        1、對認證人員要熱情大方:
       
        熱情、友好地詢問認證人員有沒有忌口,有沒有名字信仰,有沒有機會以便在安排上予以注意。
       
        大方、說話要注意禮貌,要尊敬長者,要尊重婦女。
       
        2、要選擇好安全衛生路線
       
        安全路線、根據企業特點,給認證人員佩戴勞保用品講解安全注意事項及應急響應程序,走不易發生事故(事件)的地點,選擇不易發生事故(事件)的時間。
       
        衛生路線、在認證人員必須走的路線、必須去的地方、視力所及的部位要徹底打掃衛生并保持住。
       
        3、要對相關方做出妥善安排
       
        4、對本組織的人員要強調紀律
       
        5、要注意現場人員的安排
       
        6、在認證前要統一文件的版本
       
        二、開好首次會議
       
        1、與審核組商議參加人員范圍
       
        2、首次會議由認證機構主持,并注意:
       
        不喧賓奪主,安排好主賓席位;
       
        不遲到,要提前10分鐘左右到場;
       
        “一把手”應參加,如確實參加不了要加以說明;
       
        管理者代表不缺席
       
        3、記錄參加會議的人員
       
        4、明確認證范圍
       
        5、確認手冊、程序、文件的有效版本
       
        6、明確一旦發現嚴重不符合,立即告知管理者代表
       
        7、確認審核準則
       
        三、明確陪審人員及其責任
       
        1、陪同人員的作用及注意事項
       
        2、應由被審核方確定
       
        3、陪同人一般是企業貫徹推動過程中的骨干;
       
        對標準了解、掌握或精通的人員;
       
        善于交往、應變能力強,能很快與審核人員溝通關系;
       
        關鍵時刻發揮作用,能控制自己;
       
        要注意說話的分寸,該說的說足,不該說的不多說一句。
       
        4、只起向導作用
       
        5、能準確確認不符合項及性質
       
        6、切忌為被審核者報班代替回答問題,可做必要的梯隊,或運用形體語言
       
        7、與審核人員不宜當面爭論,氣氛好時可恰當解釋
       
        8、切忌陪同人員與內部人員之間爭論問題
       
        9、始終不宜離開陪審現場
       
        10、及時通知下一部門
       
        11、找合適機會,現實自己的水平對誤判,利用什么的機會現實水平;
       
        解釋時多用標準語言;
       
        出現不符合時能立即確認,并表明所違背的標準條款,表現自己的水平;
       
        12、找到合適的人來回答問題
       
        13、必要時用身體語言提示被問審人員
       
        四、迎審
       
        1、人員安排
       
        最高管理者準備、方針、目標、指標的含義,制定過程;
       
        貫徹標準的目的、意義以及如何策劃的,貫標以來取得的成績以及須持續改進的方面;
       
        機構設置、職能分配、資源等是否充分和合理;
       
        管理者代表、管理者代表的職責與權限;
       
        方針、目標如何使全體員工了解并貫徹執行;
       
        職責分配與組織機構設置的關系;
       
        標準推行的過程;
       
        標準建立、實施的步驟如何和最高管理者溝通。
       
        各級管理人員、自己的工作內同以及職責;
       
        部門工作與標準以及程序的關系;
       
        如何貫徹方針、目標和指標。
       
        2、回答問題的技巧、能直接提供證據可不回答;
       
        回答問題的語言盡量簡明;
       
        盡可能多用標準語言講話;
       
        可以看文件、記錄回答問題;
       
        與自己無關的說明原因,不要回答;
       
        不強調任何客觀原因;
       
        聽不懂或一時回答不上來時可反問;
       
        旁人可主動協調回答;
       
        回答問題時盡可能表露自己的水平,審核員審核時更加慎重。
       
        3、出示證據、證據一定要準確;
       
        提供最好的證據;
       
        盡可能不解釋;
       
        不主動出示任何證據。
       
        4、末次會議、由審核組長主持;
       
        首次會議沒參加人盡可能不參加;
       
        重申認證范圍;
       
        報告審核結果;
       
        宣讀審核報告和審核結論;
       
        對不同看法做解釋;
       
        約定不符合項完成糾正的時間;
       
        需要時請說明采取的跟蹤方式;
       
        確認正視報告和證書送達時間;
       
        最高管理者表態
       
        五、各部門及人員準備工作
       
        1.熟悉公司管理方針,并能闡述其內含。知道公司質量、環境、職業健康安全目標及本部門目標。
       
        2.各崗位對自己本職工作的要求應熟悉并能清楚描述重要的過程、方法、參數、數據,有關環境因素、危險源及管理措施要求。
       
        3.對審核員可能會問到的問題,資料應事先準備好,或隨身攜帶。確保所需的文件和資料可快速找到。
       
        4.各部門對現場環境進行整理,保持清潔整齊。
       
        5.各部門的不合格品、廢品、測試品等應于認證前一天全部清理,留在現場的只能是當時的,不合格品的處理應有記錄,可追溯形成閉環。
       
        六、回答問題的技巧
       
        1、認證審核當天,公司會安排每組一位主陪審員確保審核順利。
       
        陪審員不可代替被審核部門人員作答,更不可搶答問題。
       
        對審核中的每一作業項目,各部門需安排一個人主答。
       
        作業現場要安排班、組長在場。
       
        2.各部門在受審前首先簡要介紹部門的大致情況,現場人員的姓名,職務。
       
        3.有問必答,答其所問
       
        先確定了解問題后再回答,沒有了解清楚的問題可向審核員請教。
       
        4.能直接提供證據可不回答;
       
        回答問題的語言盡量簡明;
       
        盡可能多用標準語言講話;
       
        可以看文件、記錄回答問題;
       
        與自己無關的說明原因,不要回答;不強調任何客觀原因;
       
        5.審核員認可所答的問題后,不需要延伸,發展該問題。
       
        6.團結一致,不要推卸責任,不要向審核組抱怨對公司、對其他部門的不滿意見。
       
        七、出示證據
       
        1、證據一定要準確;
       
        出示的證據需為有效證據(正確版本的受控文件、技術資料、正確的質量記錄等)。
       
        2、各種記錄均應加以簽名確認。
       
        任何修改或涂改要有簽名或蓋章。
       
        表單記錄內容的空白處要劃記“/”。
       
        電腦打印的質量記錄,有打出姓名者,亦需簽名或蓋章。
       
        記錄修改不能剪貼,不要用涂改帶/液涂改。
       
        確保表單記錄的完整性,尤其是需要做持續追蹤的記錄。
       
        涂改過多的記錄(多于三處以上)的應予撤換,重寫。
       
        審核時盡可能提供三個月內的記錄,以便追蹤審核。
       
        文件或記錄,禁用鉛筆書寫。
       
        3、文件和記錄提交給審核員前經過確認,避免有明顯的錯誤和漏洞。
       
        4、不主動出示任何證據。不要提供與審核無關的資料,以免主動暴露問題。
       
        5、提供最好的證據;
       
        八、其他事項
       
        1、受審者在接受審核時,保持良好的心態,沉著冷靜、不要緊張、從容應對。
       
        2、應切忌與審核員的沖突,避免強辯,明顯的錯誤應謙虛接受。
       
        3、接待審核文明禮貌,有工作服著工作服,佩戴工號牌,體現公司的精神面貌。
       
        4、審核工作應予以配合。如到下班時,審核未結束應予配合。
       
        5、審核員所提及之缺點或建議事項要隨時記下來(記清楚),盡量在審核后會議(總結會)之前完成文件方面的糾正措施。
       
        6、審核中發現的欠缺部分應盡可能臨時完善。
       
        7、對審核中發現的問題,通常以“培訓”和“糾正/預防措施實施表”方式處理,并以點帶面,而非只局部處理被發現的其中一個問題。
       
        8、多做不一定是符合審核要求,多做部分應予說明、規定。
       
        9、審核開始會議茶水等的準備、會場的布置、參加人員安排。生產工作計劃適當調整,使生產順暢。各部門會議室進行整理,作審核辦公場所。
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