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美國《食品安全現代化法》（FSMA）首個配套法規《食品現行良好操作規范和危害分析及基于風險的預防性控制》（簡稱新法規或117法規）于9月11日正式實施生效。該法規要求所有在美銷售的食品，其生產、加工、包裝及儲藏企業都需滿足良好操作規范（GMP）和危害分析和關鍵控制點（HACCP）要求，并呈現新特點。
一是整合GMP和HACCP要求。117法規整合了原有良好操作規范（GMP）法規（110法規）內容，并將原僅適用于水產品、水果、低酸罐頭等企業的HACCP要求擴大到所有在美國食品藥品監督管理局（FDA）注冊的食品企業，應用GMP和HACCP，形成對生產、加工、包裝或儲藏食品企業的強制性要求。二是控制風險范圍擴大。新法規不僅要求企業控制自然發生的食品安全風險，還要求企業識別、評估和控制食品行業潛規則等人為故意因素引入的風險，HACCP體系需具有食品防護功能。三是控制措施要求更全面。新法規不僅要求針對不同食品工藝進行危害分析和關鍵控制，還要求整合原料、過敏原、召回計劃等控制措施，建立全方位控制體系。
海南局提示廣大輸美食品企業和監管部門：一是新法規對食品生產企業的設備、設施、人員培訓、管理體系等方面設定了更具體的要求，企業管理體系面臨挑戰，達不到美方要求的企業將被淘汰，同時經營管理成本將增加；二是2015年FSMA還將發布多項配套法規，如食品農產品GAP法規、供應商確認程序、第三方審核/認證機構認可、動物飼料預防控制措施等，將對輸美食品企業形成持續壓力；三是監管部門應加強對輸美食品企業的監管，指導企業做好美國FDA按新法規要求進行現場檢查的準備。 
