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      實驗室最高管理者變更了,是否要重新做管理評審?等8個典型問題的答案

      放大字體  縮小字體 發布日期:2023-04-18
      核心提示:一、實驗室最高管理者變更了,需要重新做管理評審么?參考答案:不需要,但是最好做個交接,就是新管理者出個聲明,說對老管理者
      一、實驗室最高管理者變更了,需要重新做管理評審么?
      參考答案:
      不需要,但是最好做個交接,就是新管理者出個聲明,說對老管理者簽字的那些東西我都認,那很多記錄就不需要重新簽字了,銜接會比較好。
       
      二、對于認可準則中的7.11數據控制和信息管理這塊我應該怎樣有效開展內部審核?
      參考答案:
      要注意這幾個方面:
      1. 使用之前要經過確認,要核查是否確認了,是否有確認記錄
      2. 實驗室信息系統要更改的時候(之前)必須有文件的申請,并且要確認,要批準,要形成文件
      3. 信息系統要滿足的條件(加密加權加備份、運行環境要有確認、有緊急措施)
      4. 保障信息的完整性的方式來進行信息系統的維護
      5. 系統的參考文件,作業指導書,軟件的說明書等說明書使用書要在現場易于獲得,并有受控
      6. 信息系統的計算和數據的傳輸要定期進行維護和檢查
       
      三、2019年管理體系的內審和管評沒能在該年度進行,2020年還可以補審嗎,或者怎樣進行是合適的?
      參考答案:
      不能補,可以指定糾正措施,分析原因,然后好好做今年的就可以了。
       
      四、公司進行內審需要對行政人員,會計人員和采購人員的工作進行審核嗎?
      參考答案:
      需要,只要承擔實驗室體系工作中的部分等等就要進行審核。
       
      五、如果由于一些原因需要附加一次管理評審,其輸入是否可以只針對這些原因?
      參考答案:
      可以附加管理評審,只針對這些原因申請管理評審。例如收到嚴重投訴,這種投訴沒有影響到整個體系這種,就可以單獨進行這種投訴的管理評審。
       
      六、校準實驗室有部分項目一年內沒開展,應該在哪里規定最低的運行次數,是不是和監督計劃對應起來?
      參考答案:
      常年不開展的項目可以:
      1. 做內部模擬實驗,沒有具體規定但最低一般建議每個月做一次。
      2. 做質量控制來保證準確性。
       
      七、實驗室是CNAS CMA合一認可,但出具的報告只蓋有實驗室的章(非CNAS CMA章),這樣可以嗎?復評審時需要近2年的檢測次數,只蓋本單位章的作數嗎?復評審對近2年的檢測次數有要求嗎?內部質量監控可以算入檢測次數嗎?
       
      可以的/作數/至少每個月要做一次這些項目/可以算作檢測次數。
       
       
      八、想問下授權簽字人必須是中級職稱么?
      參考答案:
      不一定,中級職稱或同等能力,同等能力是指本科畢業從事相關工作五年,博士生一年,碩士三年,專科八年。
      但必須是相關專業畢業,從事相關工作。 
      編輯:songjiajie2010

       
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      關鍵詞: 管理評審
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