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      分享丨檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理中的“20個(gè)數(shù)字經(jīng)”

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-04-18
      核心提示:管理是門大學(xué)問,今天送給大家“20個(gè)數(shù)字經(jīng)”,簡單易記、一目了然!快來看看吧~ 一、體系文件常見的4個(gè)層次 ①質(zhì)量手
      管理是門大學(xué)問,今天送給大家“20個(gè)數(shù)字經(jīng)”,簡單易記、一目了然!快來看看吧~

       
      一、體系文件常見的4個(gè)層次
       
      ①質(zhì)量手冊(cè)(quality manual/ handbook)
       
      ②程序文件(procedure  files)
       
      ③作業(yè)文件(working instructions)
       
      ④記錄表格(record and form)
       
       
      二、常見的4個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)
       
      ①設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)
       
      ②文件唯一性標(biāo)識(shí)
       
      ③樣品唯一性標(biāo)識(shí)
       
      ④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)
       
       
      三.4本管理臺(tái)賬
       
      ①儀器設(shè)備臺(tái)賬
       
      ②計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)賬
       
      ③樣品報(bào)告臺(tái)賬
       
      ④標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬
       
       
      四、管理體系有效運(yùn)行的4大標(biāo)志性管理活動(dòng)
       
      ①內(nèi)部審核活動(dòng)
       
      ②管理評(píng)審活動(dòng)
       
      ③質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)
       
      ④質(zhì)量控制活動(dòng)
       
       
      五、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的PDCA 4階段循環(huán)
       
      檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動(dòng)及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉(zhuǎn)循環(huán)前進(jìn),不斷改進(jìn)提升。PDCA循環(huán)由美國戴明博士首創(chuàng),所以又稱戴明輪。
       
      P-計(jì)劃(Plan),建立工作的目標(biāo)及行動(dòng)方案。
       
      D-實(shí)施(Do),是指依照計(jì)劃推行。
       
      C-檢查(Check),對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行檢測(cè)并查找缺陷。
       
      A-處理(Action),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),修訂目標(biāo),改進(jìn)提升。
       
       
      六、需要確認(rèn)的4類非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法
       
      ①檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法
       
      ②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自制(設(shè)計(jì))檢測(cè)方法
       
      ③超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法
       
      ④經(jīng)過擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法
       
       
      七、需要制定的8大計(jì)劃
       
      ①檢定校準(zhǔn)計(jì)劃
       
      ②人員培訓(xùn)計(jì)劃
       
      ③內(nèi)部審核計(jì)劃
       
      ④管理評(píng)審計(jì)劃
       
      ⑤內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃
       
      ⑥期間核查計(jì)劃
       
      ⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃
       
      ⑧能力驗(yàn)證計(jì)劃
       
       
      八、15個(gè)常見崗位設(shè)置
       
      ①最高管理者
       
      ②質(zhì)量主管(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)
       
      ③技術(shù)主管(技術(shù)負(fù)責(zé)人)
       
      ④內(nèi)審員
       
      ⑤質(zhì)量監(jiān)督員
       
      ⑥文件(資料、檔案)管理員
       
      ⑦設(shè)備管理員
       
      ⑧樣品管理員
       
      ⑨合同評(píng)審員
       
      ⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員
       
      ⑪檢驗(yàn)檢測(cè)人員
       
      ⑫投訴受理人員
       
      ⑬抽采樣人員
       
      ⑭授權(quán)簽字人
       
      ⑮意見解釋人
       
       
      九、儀器管理的332要素
       
      “3”個(gè)作業(yè)文件
       
      ①設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程)
       
      ②設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書
       
      ③設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

      “3”個(gè)記錄
       
      ①使用記錄
       
      ②維護(hù)記錄
       
      ③期間核查記錄
       
      “2”個(gè)標(biāo)識(shí)
       
      ①管理標(biāo)識(shí)(唯一性編號(hào)+設(shè)備名稱+型號(hào)規(guī)格+管理人等)
       
      ②狀態(tài)標(biāo)識(shí)(合格、準(zhǔn)用、停用)
       
       
      十、電子文件、記錄和管理“3個(gè)加”
       
      ①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)
       
      ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改
       
      ③加備:定期備份
       
       
      十一、3種規(guī)范的更改
       
      ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期
       
      ②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或更改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)
       
      ③報(bào)告更改:更換報(bào)告或追加文件,聲明代替原件或補(bǔ)充,保證唯一性
       
       
      十二、分包控制3個(gè)要素
       
      ①文件規(guī)定:有分包程序,分包給有資質(zhì)機(jī)構(gòu)
       
      ②客戶同意:書面征得客戶同意
       
      ③報(bào)告標(biāo)注:注明分包項(xiàng)目、分包機(jī)構(gòu)和證書編號(hào)
       
       
      十三、樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的3條內(nèi)容
       
      ①樣品的唯一性標(biāo)號(hào)
       
      ②樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)
       
      ③樣品群組細(xì)分的信息(必要時(shí))
       
       
      十四、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)3種常見質(zhì)量監(jiān)督工作方式
       
      ①日常監(jiān)督
       
      ②考核監(jiān)督
       
      ③崗前監(jiān)督
       
       
      十五、人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的5種形式
       
      ①理論考試
       
      ②座談、討論、提問
       
      ③現(xiàn)場(chǎng)操作(演示)
       
      ④報(bào)告或記錄核查
       
      ⑤質(zhì)控結(jié)果評(píng)價(jià)
       
       
      十六、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要授權(quán)的7類人員
       
      (授權(quán)應(yīng)明確領(lǐng)域/范圍)

      3類考核授權(quán)(培訓(xùn)后考核合格授權(quán))
       
      ①抽樣人員
       
      ②檢測(cè)、校準(zhǔn)人員
       
      ③操作重要設(shè)備人員
       

      4類任命授權(quán)(符合準(zhǔn)則規(guī)定條件后任命授權(quán)為崗位工作人員)
       
      ①授權(quán)簽字人
       
      ②意見解釋人
       
      ③內(nèi)審員
       
      ④質(zhì)量監(jiān)督員
       
       
      十七、期間核查常見的7種方式
       
      ①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
       
      ②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)
       
      ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
       
      ④相同儀器比對(duì)
       
      ⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)
       
      ⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)
       
      ⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)
       
       
      十八、儀器設(shè)備的期間核查的9種可選擇的項(xiàng)目/參量
       
      ①零點(diǎn)檢查
       
      ②靈敏度
       
      ③準(zhǔn)確度
       
      ④分辨率
       
      ⑤測(cè)量重復(fù)性
       
      ⑥標(biāo)準(zhǔn)曲線線性
       
      ⑦儀器內(nèi)置自校檢查
       
      ⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測(cè)試比對(duì)
       
      ⑨儀器說明書列明的技術(shù)指標(biāo)
       
       
      十九、合同評(píng)審識(shí)別客戶要求接收樣品的7個(gè)要點(diǎn)
       
      ①檢驗(yàn)依據(jù)及方法
       
      ②檢驗(yàn)項(xiàng)目或參數(shù)
       
      ③完成日期與時(shí)限
       
      ④樣品最終的處理
       
      ⑤是否分包或偏離
       
      ⑥是否有附加信息(客戶有要求時(shí))
       
      ⑦檢測(cè)費(fèi)用及支付
       
       
      二十、常見質(zhì)量控制活動(dòng)的10種常見質(zhì)控方式
       
      質(zhì)量控制活動(dòng)分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制
       
       
      3種外部質(zhì)控方式
       
      ①能力驗(yàn)證
       
      ②測(cè)量審核
       
      ③機(jī)構(gòu)間比對(duì)
       
       
      7種內(nèi)部質(zhì)控方式
       
      ①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證
       
      ②盲樣測(cè)試
       
      ③加標(biāo)測(cè)定回收率
       
      ④內(nèi)部比對(duì)(人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、方法比對(duì))
       
      ⑤留樣復(fù)測(cè)
       
      ⑥建立質(zhì)量控制圖 
      編輯:songjiajie2010

       
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