各有關(guān)單位：

將目標(biāo)化合物投放到市場(chǎng)必須經(jīng)歷合成路線(xiàn)、試劑、溶劑的選擇，催化反應(yīng)的優(yōu)化，手性合成以及綠色化學(xué)合成。小分子化學(xué)制備中產(chǎn)生穩(wěn)定的、實(shí)用的、節(jié)約成本的工藝。它將整個(gè)工藝優(yōu)化分解為路線(xiàn)、試劑、溶劑的選擇，反應(yīng)條件的開(kāi)發(fā)，反應(yīng)后處理，結(jié)晶等；為了幫助企業(yè)工程師了解藥物合成相關(guān)文獻(xiàn)檢索和工藝設(shè)計(jì)、藥物合成小試、合成工藝優(yōu)化工作、藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)確證工作、合成中試與工藝交接等問(wèn)題。幫助企業(yè)和員工規(guī)避生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，提高企業(yè)運(yùn)行效率。中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專(zhuān)業(yè)委員會(huì)將于2022年5月29日-30日舉辦“2022 制藥、精細(xì)化學(xué)品從實(shí)驗(yàn)室向規(guī)模化生產(chǎn)合成工藝研發(fā)全流程案例解析會(huì)”本次培訓(xùn)將圍繞化學(xué)合成路線(xiàn)的選擇，放大生產(chǎn)過(guò)程的難點(diǎn)和要素；放大過(guò)程中質(zhì)量控制及過(guò)程分析；化學(xué)手性產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)；放大過(guò)程中三廢總量的控制等方面展開(kāi)介紹，請(qǐng)各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

參會(huì)對(duì)象：

化工、精細(xì)化工、制藥企業(yè)從事產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量保證等相關(guān)研發(fā)和管理人員；為化工、醫(yī)藥企業(yè)提供工藝優(yōu)化設(shè)計(jì)和技術(shù)服務(wù)的單位；高等院校、科研院所等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員；相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)備與儀器儀表生產(chǎn)企業(yè)。

主要交流內(nèi)容：

一、制藥、精細(xì)化工產(chǎn)品工藝路線(xiàn)設(shè)計(jì)

1、確定研發(fā)對(duì)象和研究?jī)?nèi)容及其意義
2、制藥、精細(xì)化工產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程介紹
3、藥物工藝路線(xiàn)設(shè)計(jì)的主要方法
4、逆合成分析法
4.1逆合成分析法的基本概念與主要方法
4.2 逆合成分析法在半合成路線(xiàn)設(shè)計(jì)中的應(yīng)用
5模擬類(lèi)推法
5.1模擬類(lèi)推法的基本概念與主要方法
5．2模擬類(lèi)推法的適用范圍與注意事項(xiàng)

二、化學(xué)合成路線(xiàn)的選擇
1 工藝路線(xiàn)選擇的基本思路

2 工藝路線(xiàn)選擇的主要方法
3 工藝路線(xiàn)選擇中的專(zhuān)利問(wèn)題
4 化學(xué)合成路線(xiàn)選擇依據(jù)
4.1 匯聚式合成法

4.2 反應(yīng)步驟最少化
4.3 原料來(lái)源穩(wěn)定

4.4 化學(xué)技術(shù)可行
4.5 生產(chǎn)設(shè)備可靠

4.6 后處理過(guò)程簡(jiǎn)單化
4.7環(huán)境影響最小化

三、中試放大過(guò)程中路線(xiàn)的選擇以及工藝優(yōu)化
1 中試放大的條件和中試放大目的及重要性
2 中試放大的研究方法和中試放大的內(nèi)容及目標(biāo)
3 中試工藝驗(yàn)證及物料衡算
4工藝安全評(píng)估
5中試放大文件體系

四、中試放大過(guò)程中設(shè)備的選擇和成本控制
1 反應(yīng)過(guò)程中傳熱與傳質(zhì)
2 中試放大設(shè)備及對(duì)實(shí)驗(yàn)室研究的要求
3 中試設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇
4 生產(chǎn)設(shè)備的改變對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和收率的影響
5 多功能中試車(chē)間設(shè)計(jì)
6 中試放大的實(shí)施
7 中試放大的成本控制及優(yōu)化

五、 工藝放大生產(chǎn)過(guò)程的難點(diǎn)和實(shí)施要素
1 明確放大目標(biāo)和安全因素及確定關(guān)鍵工藝步驟
2 限定設(shè)備的使用范圍和檢驗(yàn)放大反應(yīng)的最大規(guī)模
3 設(shè)計(jì)緊急情況應(yīng)急處理方案
4 放大中易出現(xiàn)問(wèn)題的幾種反應(yīng)類(lèi)型
5 工藝研發(fā)中不救措施及工藝修正
6 案例放大實(shí)施分享

六、 放大過(guò)程中質(zhì)量控制及過(guò)程分析
1 原料及半成品質(zhì)量控制

2 各單元反應(yīng)或操作關(guān)鍵控制點(diǎn)
3 制定工藝流程及操作規(guī)范

4 關(guān)鍵點(diǎn)的在線(xiàn)監(jiān)控
5 工藝的穩(wěn)定性

6 確保建立最終產(chǎn)品的分析方法
7 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立與修訂

七、 化學(xué)手性產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)
1 手性化學(xué)品概況及制備方法

2 起始原料的控制
3 手性藥物合成工藝控制

4 產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)確證
5 質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制

6 穩(wěn)定性研究 

八、放大過(guò)程中三廢總量的控制
1 三廢防治的方針政策

2 污染的控制標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)察
3 藥廠的三廢特點(diǎn)

4 防治三廢的主要措施
5 廢水的分類(lèi)及處理方法

6 廢氣、廢渣處理的主要方法

張博士博士

畢業(yè)于美國(guó)楊百翰大學(xué)，曾作為首席技術(shù)專(zhuān)家參與了美國(guó)，歐洲和中國(guó)多個(gè)工廠的設(shè)計(jì)開(kāi)車(chē)、初期運(yùn)行以及新產(chǎn)品和新工藝的引入工作。主要工作是精細(xì)化工新產(chǎn)品的研發(fā)，對(duì)原有工廠進(jìn)行設(shè)備/安全/工藝的改造/升級(jí)，對(duì)國(guó)內(nèi)的精細(xì)化工和制藥公司提供化工工藝開(kāi)發(fā)，改進(jìn)，工廠放大等咨詢(xún)服務(wù)；具有豐富的藥物研發(fā)和生產(chǎn)以及管理經(jīng)驗(yàn)

李?lèi)?ài)軍博士

現(xiàn)為化學(xué)與制藥學(xué)院教授，開(kāi)發(fā)了頭孢地嗪鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯、鹽酸度洛西汀、鹽酸氟西汀、鹽酸索拉非尼、鹽酸奈法唑酮等多種藥物及許多醫(yī)藥中間體，創(chuàng)造了極大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)6件，在國(guó)內(nèi)外有影響的專(zhuān)業(yè)雜志上發(fā)表研究論文60余篇

馬博士

蒙特利爾（University of Montreal）大學(xué)有機(jī)合成的博士，哈佛大學(xué)化學(xué)系博士后。有多年創(chuàng)新藥的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，特別是在中樞神經(jīng)領(lǐng)域和抗癌領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)和參與了多項(xiàng)重大創(chuàng)新藥研究項(xiàng)目；同時(shí)有多年工藝化學(xué)研發(fā)經(jīng)歷，開(kāi)發(fā)和領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)發(fā)了許多種原料藥和藥物中間體的具有成本優(yōu)勢(shì)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化生產(chǎn)工藝，支持了許多公司的創(chuàng)新藥和仿制藥的申報(bào)；且致力于大力發(fā)展包括連續(xù)性反應(yīng)和生物催化在內(nèi)的許多綠色新技術(shù)并把這些技術(shù)應(yīng)用于商業(yè)化生產(chǎn)中。

孫博士

沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授 國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證專(zhuān)家，藥物化學(xué)國(guó)家精品課負(fù)責(zé)人，主要從事抗感染藥物的設(shè)計(jì)與研究，具有抗腫瘤和抗感染活性物質(zhì)的研究：手性藥物合成，重點(diǎn)是工業(yè)化可行的工藝研究。發(fā)表研究論文30余篇，主持國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)等科研課題多項(xiàng)課題和多項(xiàng)企業(yè)課題。目前正在籌建與醫(yī)藥企業(yè)的合作實(shí)驗(yàn)室。

主辦方：中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中科凱晟化工技術(shù)研究院培訓(xùn)中心

4000元/單位（含培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)、回放視頻等），1個(gè)直播賬號(hào)，可以多人同時(shí)在線(xiàn)學(xué)習(xí)。

聯(lián) 系 人： 高老師

電  話(huà)：15376602038（微信同號(hào)）

座  機(jī)：0535-2122191

郵  箱：ctc@foodmate.net

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