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      美國食品安全新法規草案解析及對策

      放大字體  縮小字體 發布日期:2013-08-28  來源:食品安全導刊  瀏覽次數:302
      核心提示:2013 年1 月4 日,美國FDA 就《食品的良好加工規范和危害分析以及基于風險的預防措施》和《關于未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》兩項食品安全條例頒布草案,預計將于年內正式對外頒布。本文對兩項草案進行了解析, 分析了對我國食品農產品輸美企業的影響,并提出了建議和對策。
       美國食品安全新法規草案解析及對策
      ■ 楊衛海 吳量 孫錚 孟昭宇 黃島出入境檢驗檢疫局

      摘 要:2013 年1 月4 日,美國FDA 就《食品的良好加工規范和危害分析以及基于風險的預防措施》和《關于未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》兩項食品安全條例頒布草案,預計將于年內正式對外頒布。本文對兩項草案進行了解析, 分析了對我國食品農產品輸美企業的影響,并提出了建議和對策。

      關鍵詞:食品安全 HACCP 對策
      2013 年1 月4 日,美國FDA 頒布《食品的良好加工規范和危害分析以及基于風險的預防措施》和《關于未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》2 個新的法規草案,預計將于年內正式對外頒布。這是美國食品安全現代化法案(FSMA)正式實施以來第一批發布的基礎性配套法規草案,其主旨思想是建立以預防為基礎的現代食品安全體系。該法案須于2013 年5 月16 前進行反饋,并預計于年內正式對外頒布。
      1 新法規草案解析

      《食品的良好加工規范和危害分析以及基于風險的預防措施》對危害分析和基于風險的預防性控制措施作出了新規定, 要求企業基于風險確定并采取預防措施將危害的產生降至最低或避免發生。此前,美國要求輸美水產品、果蔬汁等企業必須建立國際HACCP(危害分析和關鍵控制點)體系,新法規草案同HACCP 一脈相承,同根共本,所以這部法規草案實際上是將HACCP 理念納入官方強制性規定。它不要求企業都建立起HACCP 體系,但要求所有輸美食品企業都踐行其基礎理念和要求!蛾P于未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》主要對農業用水、動物源性土地改良劑、健康和衛生、種植區域內動物管理以及設備、工具和建筑物等五個方面做出了細致規定。

      2 新法案實施對輸美食品企業的影響
      美國是我國食品的主要出口市場,約占我國出口食品的10%。據統計,我國2012 年共出口美國食品約200 多萬噸,同比增長約0.6%,其中山東2012 年出口美國食品50 多萬噸,約占全國的1/4。一旦法規正式實施,將直接對我國輸美食品產生影響。
      2.1 主要影響
      一是涉及面廣,一是成本增加。據調查,由于該法案對輸美出口食品企業的設施設備、人員培訓、管理體系、監督執行等諸多方面做出了更為具體的要求,約有50% 以上的輸美企業需要對人員強化培訓、調整車間布局、建立管理體系等,初步估算生產管理成本平均增加約20%。二是準入門檻提高。該法案將對輸美企業再注冊審核的范圍從生產加工管理體系延伸到種植管理體系,要求企業對農作物種植到食品加工的每個食品供應環節均建立預防性措施,且美國FDA 將至少三年一次定期現場審核企業過程措施的有效性和溯源性。
      2.2 影響特點

      一是影響范圍廣。根據新法規要求,輸美食品企業均需建立危害分析和基于風險的預防措施,而目前我國只有水產品、果蔬汁、罐頭等個別產品700 余家食品企業按照美國FDA 法規要求強制建立了HACCP(危害分析和關鍵控制點)體系。據統計,該法規一旦正式實施,預計全國將有3000 多家食品企業需要建立危害分析和基于風險的預防措施。二是應對時間短。法案從頒布草案到實施預留給我國輸美出口食品企業的應對時間不足1 年,而法案中對農業用水、動物源性土地改良劑、健康和衛生、種植區域內動物管理以及設備、工具和建筑物等方面要求均需進行研究學習、建立體系并不斷完善,耗時較長。例如,輸美蔬菜出口企業,蔬菜種植基地需要重新評估建設,僅農業用水一項檢測不達標需采取水處理措施改進水質甚至需要重新選址開辟新的種植基地,那么對土壤、種植區域動物管理、工具和建筑物以及對應有效體系等方面全部需要重新檢測驗證和規劃建設,應對時間將大大增加。

      3 建議和對策

      目前,歐美經濟形勢疲軟,我外貿出口形勢亦不容樂觀, 針對美國新法規對中國食品出口企業影響,輸美食品企業負責人和地方檢驗檢疫部門建議。

      一是檢驗檢疫、農業部和地方政府與企業需盡快針對法規草案中的條款特別是強制性措施開展評估和研究,并加強與美國食品藥物管理局官方的溝通,密切關注其食品新規實施最新發展動態,及時提出中方的意見建議,避免中國輸美食品注冊和出口工作遭遇被動。。

      二是農業、商務、檢驗檢疫等部門應加強合作,加強技術幫扶,盡快結合法規草案對我國輸美出口食品企業開展培訓, 指導企業建立和完善與美國食品藥物管理局對等的危害分析和基于風險的預防措施,認真做好輸美食品注冊和監管工作, 提升企業國際市場競爭力。

      三是輸美食品企業應提早強化源頭管理意識,建立完善種植管理體系,以滿足美國新法規的要求,確保順利應對美國FDA 注冊檢查和審核。同時,加強與客戶的溝通合作和信息交流,提前做好相關的審核確認工作,保證新規實施后產品順利出口。
      同時,中國可根據實際情況,部分或等同采用發達國家制定的、正在實施并且效果良好的技術法規,這將會加快中國技術法規的制定,并縮短中國與發達國家的差距,加快與美國法規標準接軌。以國際標準為基礎制定的各種食品法規、標準、檢疫措施等,對保護中國的人與動植物的健康也具有積極意義。

         美國食品安全新法規草案解析及對策.pdf

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      關鍵詞: 食品安全 HACCP 對策
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